醫(yī)藥用級蛋黃卵磷脂輔料CP20藥典標準有CDE

    蛋黃卵磷脂

    DanhuangLuanlinzhi

    EggYolkLecithin

    【93685-90-6】

    本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料，經(jīng)適當(dāng)溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應(yīng)為1.75%~1.95%，磷（P）應(yīng)為3.5%~4.1%，磷脂酰膽堿不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得過20%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于80%。

    【性狀】本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體；具有輕微的特臭。

      酸值本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于20.0。

    碘值本品的碘值（通則0713）應(yīng)為60~73。

    過氧化值取本品2.0g，精密稱定，置250ml碘瓶中，依法測定（通則0713），過氧化值應(yīng)不大于3.0。

    皂化值本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為195~212。

    【鑒別】（1）取本品0.1g，置坩堝中，加碳酸鈉-碳酸鉀（2:l）3g，混勻，微火加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍。

    （2）取鑒別（1）項下遺留的殘渣約100mg，緩緩灼燒至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微熱使殘渣溶解，濾過，濾液置試管中，滴加硫酸至無氣泡產(chǎn)生，再加硫酸4滴，加鉬酸鉀少許，加熱，應(yīng)呈黃綠色。

    （3）在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    【檢查】游離脂肪酸對照品溶液的制備稱取棕櫚酸0.512g，置50ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用正庚烷稀釋至刻度，搖勻，即得。

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