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| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥用級(jí)氧氟沙星原料25kg/桶資質(zhì)齊全備案
氧氟沙星
Yangfushaxing
Ofloxacin
C18H20FN3O4361.37
本品為（士）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-7-氧代-7H-吡啶并［1，2，3-de]-1，4-苯并噁嗪-6-羧酸。按干燥品計(jì)算，含C18H20FN3O4不得少于97.5%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末;無臭;遇光漸變色。
本品在水或甲醇中微溶或極微溶解；在冰醋酸或*試液中易溶，在0.1mol/L鹽酸溶液中溶解。
比旋度取本品，精密稱定，加解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為一1°至+1°。
【鑒別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。
供試品溶液取本品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每5mg氧氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀釋制成每1ml中約含lmg的溶液。
對(duì)照品溶液取氧氟沙星對(duì)照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每5mg氧氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml使溶解，用乙醇稀釋制成每1ml中約含lmg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液取氧氟沙星對(duì)照品與環(huán)丙沙星對(duì)照品各適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每5mg氧氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星lmg與環(huán)丙沙星lmg的溶液。
色譜條件采用硅膠GF254薄層板，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液（5:6:2）為展開劑。
醫(yī)藥用級(jí)氧氟沙星原料25kg/桶資質(zhì)齊全備案
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