醫(yī)藥用級輔酶Q10原料CAS303-98-0CDE備案

輔酶Q10

Fumei Q10

Ubidecarenone

本品為2-［（全-E）3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-十甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基]-5，6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醍。含C59H90O4不得少于98.0%。

【性狀】本品為黃色至橙黃色結(jié)晶性粉末；無臭無味；遇光易分解。

【鑒別】（1）取含量測定項下的供試品溶液，加50mg，搖勻，溶液黃色消失。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1046圖）一致。

【檢查】有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液取本品20mg，精密稱定，加無水乙醇約40ml，在50℃水浴中振搖溶解，放冷后，移至100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液見有關(guān)物質(zhì)項下。

對照品溶液取輔酶Q10對照品20mg，精密稱定，加無水乙醇約40ml，在50℃水浴中振搖溶解，放冷后，定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求除靈敏度要求外，其他見有關(guān)物質(zhì)項下。

測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】輔酶類藥。

【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。

【制劑】（1）輔酶Q10片（2）輔酶Q10軟膠囊（3）輔酶Q10注射液（4）輔酶Q10膠囊

醫(yī)藥用級輔酶Q10原料CAS303-98-0CDE備案