醫(yī)藥用級氫氧化鋁輔料稀釋劑CP藥典標(biāo)準(zhǔn)廠家

氫氧化鋁

Qingyanghualü

Dried Aluminum Hydroxide

本品為以氫氧化鋁為主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸鹽，含氫氧化鋁Al(OH)3不得少于76.5%。

【性狀】本品為白色粉末。

本品在水中或乙醇中不溶；在稀無機酸或10mol/L的*溶液中溶解。

【檢查】制酸力取本品約0.12g，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不斷振搖1小時，放冷，加溴酚藍(lán)指示液6～8滴，用*滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得少于250ml。

堿度取本品1.0g，加水25ml，搖勻，離心，取上清液，立即依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為7.0～10.0。

溶液的澄清度與顏色取本品2.5g，加鹽酸15ml，水浴加熱使溶解，放冷，用水稀釋至100ml。溶液如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與綠黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

堿金屬碳酸鹽取本品0.20g，加新沸放冷的水10ml，混勻后，濾過，濾液中加酚酞指示液2滴；如顯粉紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉紅色應(yīng)消失。

【含量測定】取本品約0.6g，精密稱定，加鹽酸與水各10ml，煮沸溶解后，放冷，定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取25ml，加氨試液中和至恰析出沉淀，再滴加稀鹽酸至沉淀恰溶解為止，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH6.0）10ml，再精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸3～5分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于3.900mg的Al(OH)3。

【類別】藥用輔料，助流劑，抗酸劑，稀釋劑等。

【貯藏】密封保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明粒度或粒度分布、比表面積的標(biāo)示值。

醫(yī)藥用級氫氧化鋁輔料稀釋劑CP藥典標(biāo)準(zhǔn)廠家