藥用級鹽酸金霉素醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn)新貨

藥用級鹽酸金霉素是一種廣譜抗生素，具有很強(qiáng)的抗菌作用，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。作為醫(yī)藥級原料藥，其質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)要求非常嚴(yán)格，需要符合醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn)?！　?/p>

最近，我們的藥用級鹽酸金霉素新貨到了，這批貨物經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗，符合醫(yī)用藥典級的標(biāo)準(zhǔn)。這意味著我們的產(chǎn)品具有高純度、高效性和低毒性的特點(diǎn)，能夠為醫(yī)藥行業(yè)提供高質(zhì)量的原料藥?！　?/p>

鹽酸金霉素作為一種抗生素，具有廣譜的殺菌作用，可以有效治療多種感染病癥，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染等。同時，它也可以用于治療一些嚴(yán)重的感染病癥，如骨與關(guān)節(jié)感染、敗血癥等。因此，藥用級鹽酸金霉素在醫(yī)療領(lǐng)域具有非常重要的地位?！　?/p>

Ｃ２２Ｈ２３ＣｌＮ２Ｏ８?ＨＣｌ５１５．３５　　

本品為６－甲基－４－（二甲氨基）－３，６，１０，１２，１２ａ－五羥基－１，１１－二氧代－７－氯－１，４，４ａ，５，５ａ，６，１１，１２ａ－八氫－２－并四苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含鹽酸金霉素（Ｃ２２Ｈ２３ＣｌＮ２Ｏ８?ＨＣｌ）不得少于９１．０％?！　?/p>

【性狀】本品為金黃色或黃色結(jié)晶；無臭；遇光色漸變暗?！　?/p>

本品在水或乙醇中微溶，在丙酮或幾乎不溶?！　?/p>

比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每ｌｍｌ中約含５ｍｇ的溶液，避光放置３０分鐘，在２５℃時，依法測定（通則０６２１），比旋度為－２３５°至－２５０°?！　?/p>

【鑒別】（１）取本品約０．５ｍｇ，加硫酸２ｍｌ即顯藍(lán)色，漸變?yōu)殚蠙炀G色；加水１ｍｌ后，顯金黃色或棕黃色?！　?/p>

（２）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?！　?/p>

（３）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集３７０圖）一致?！　?/p>

（４）本品的水溶液顯氯化物鑒別（１）的反應(yīng)（通則０３０１）?！　?/p>

【含量測定】照高效液相色譜法（通則０５１２）測定?！　?/p>

供試品溶液取本品約２５ｍｇ，精密稱定，置２５ｍｌ量瓶中，加０．０１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻?！　?/p>

對照品溶液取鹽酸金霉素對照品，精密稱定，加０．０１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每ｌｍｌ中約含１ｍｇ的溶液。　　

系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項下?！　?/p>

測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算?！　?/p>

【類別】四環(huán)素類抗生素。　　

【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。