本品為Ｎ－（２，６－二甲苯基）－２－（二乙氨基）乙酰胺鹽酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含Ｃ１４Ｈ２２Ｎ２Ｏ?ＨＣ１應(yīng)為９８．０％～１０２．０％。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

本品在水或乙醇中易溶，在中溶解，中不溶。

熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則０６１２第一法）為７５～７９℃。

【鑒別】（１）取本品０．２ｇ，加水２０ｍｌ溶解，取溶液２ｍｌ，加入硫酸銅試液０．２ｍｌ，碳酸鈉試液１ｍｌ，呈藍(lán)色、紫色；加入２ｍｌ，搖勻后放置層為黃色。

本公司主營(yíng)　醋酸氯己定　舒巴坦鈉　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷腦　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ銨溶液　苯甲酸　　枸櫞酸　枸櫞酸鈉　枸櫞酸鉀　二硫化硒　鹽酸苯海拉明　鹽酸丁卡因　鹽酸普魯卡因　葡萄糖酸鋅　無(wú)水硫酸鎂　　七水硫酸鎂　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纖維素鈉　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　單雙硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　殼聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亞砜　間苯二酚　聚乙二醇各型號(hào)　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松節(jié)油　鹽酸林可霉素　克林霉素　利凡諾　間苯二酚　輕質(zhì)液狀石蠟　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸鉀　聚山梨酯吐溫８０等千余種醫(yī)藥用級(jí)的原輔料，資質(zhì)齊全歡迎來(lái)電訂購(gòu)，

如果限值測(cè)試溶液的色譜圖中有２，６－二峰，則應(yīng)根據(jù)外標(biāo)法通過(guò)峰面積計(jì)算，且不得超過(guò)０．０１％。

水分取本產(chǎn)品并根據(jù)水分測(cè)定方法（通則０８３２，方法１）進(jìn)行測(cè)量。含水率為５．０％～７．５％。

點(diǎn)火殘留物不得超過(guò)０．１％（通則０８４１）。

取２．０ｇ重金屬，加入２ｍｌ乙酸鹽緩沖溶液（ｐＨ３．５）和水，使其溶解于２５ｍｌ中，并依法檢查（通則０８２１，方法１）。重金屬含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。

【含量測(cè)定】根據(jù)高效液相色譜法（通則０５１２）測(cè)定。

供試品溶液取本品適量，準(zhǔn)確稱量，加入流動(dòng)相溶解，定量稀釋，制成每１ｍｌ含２ｍｇ左右的溶液。

對(duì)照溶液取適照品，準(zhǔn)確稱重，加入流動(dòng)相溶解并定量稀釋，制成每１ｍｌ含約２ｍｇ的溶液。

色譜條件見(jiàn)２，６－二。檢測(cè)波長(zhǎng)２５４ｎｍ。

根據(jù)峰值，系統(tǒng)適用性要求理論板的數(shù)量不得少于２０００。

測(cè)定方法精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。根據(jù)外標(biāo)法計(jì)算峰面積，并將結(jié)果乘以１．１５６。

［類別］局部麻醉藥和抗心律失常藥物。

［儲(chǔ)存］密封儲(chǔ)存。

［制備］（１）鹽酸注射液（２）鹽注射劑（用于溶劑）（３）膠漿（Ｉ）（４膠