醫(yī)藥級依地酸二鈉原料藥有資質批文ｃｐ２０２０，依地酸二鈉醫(yī)藥級，依地酸二鈉藥用級，依地酸二鈉生產廠家，藥用依地酸二鈉原料批發(fā)，依地酸二鈉原料價格，依地酸二鈉國藥準字號原料，ｃｐ２０２０標準依地酸二鈉，可ＣＤＥ備案依地酸二鈉，依地酸二鈉ＧＭＰ廠家，可關聯(lián)審評為Ａ依地酸二鈉

本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含Ｃ１０Ｈ１４Ｎ２Ｎａ２Ｏ８不得少于９９．０％。

【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。

本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或中幾乎不溶。

【檢查】絡合力試驗時，取本品，準確稱量，用水溶解，稀釋成０．０１ｍｏｌ／Ｌ溶液作為試驗溶液；準確稱取２００℃干燥２小時的碳酸鈣０．１０ｇ，置于１００ｍｌ容量瓶中，加入１０ｍｌ水和０．８ｍｌ?。叮恚铮欤帖}酸溶液使其溶解，用氨試液調至中性，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（１）（０．０１ｍｏｌ／Ｌ）；準確稱?。埃玻担埃缌蛩徙~，置于１００ｍｌ容量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（２）（０．０１ｍｏｌ／Ｌ）。準確量?。担恚旃┰嚻?，加入３滴氨供試品和２．５ｍｌ　４％草酸銨溶液，在不斷搖動下加入５．０ｍｌ供試品（１），解決方案應該是明確的。搖動１分鐘后，如果仍然渾濁，則加入０．２ｍｌ供試溶液，搖動１分鐘，溶液應清澈；準確量?。担恚旃┰嚾芤?、０．５ｍｌ氨供試溶液和０．５ｍｌ氧化亞鐵鉀溶液［１］，在不斷搖動下加入４．８ｍｌ供試溶液（２）。溶液應為淺藍色，而不是紅色。

酸度：取本品０．５０ｇ，加水１０ｍｌ使其溶解，然后依法測定（通則０６３１）。ｐＨ值應為４．０～５．０。

溶液的透明度和顏色應為０．５０ｇ本品，溶于１０ｍｌ水中，并根據(jù)法律（通則０９０１和通則０９０２）進行檢查。溶液應清澈無色。

?。保埃缏然铮茫玻担恚焖芙?，加入１０ｍｌ稀硝酸，搖勻，放置至少１２小時。沉淀完成后，對其進行過濾，用少量水清洗過濾器，將洗滌溶液和濾液合并，并依法進行檢查（通則０８０１）。與４．０ｍｌ標準氯化鈉溶液制成的對照溶液相比，其不應更濃（０．００４％）。

干燥失重：?。保埃绫酒罚冢保担啊嫦赂稍铮缎r。體重損失應為８．７％～１１．４％（一般規(guī)則０８３１）

取氨基三乙酸１．０ｇ，準確稱取，置于１００ｍｌ容量瓶中，用１％硝酸銅溶液溶解，稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取氨基三乙酸對照品１００ｍｇ，準確稱取，置于１００ｍｌ容量瓶中，加濃氨水０．５ｍｌ溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品的儲備溶液；?。保恚旃┰嚻啡芤?，置于１００ｍｌ容量瓶中，加入１ｍｌ參比儲備溶液，用１％硝酸銅溶液稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液；取本品１．０ｇ，準確稱取，置于１００ｍｌ容量瓶中，準確加入１ｍｌ參比儲備溶液，用１％硝酸銅溶液溶解，稀釋至刻度，搖勻，作為參比溶液。根據(jù)高效液相色譜（通則０５１２）的測試，十八烷基硅烷鍵合硅膠用作填料；以０．０１ｍｏｌ／Ｌ四丁基氫