王伊
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無(wú)水乙醇 醫(yī)藥級(jí)無(wú)色液體藥典輔料
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥級(jí)維生素D2原料藥GMP廠家批發(fā)供應(yīng),本品為9,10-開(kāi)環(huán)麥角甾-5,7,10(19),22-四烯-3β-醇。含C28H44O應(yīng)為97.0%~103.0%。
[屬性]該產(chǎn)品是無(wú)色針形的晶體或白色晶體粉;它是無(wú)味的;當(dāng)涉及到光或空氣時(shí),很容易惡化。
該產(chǎn)品很容易溶解在三氯化物中,很容易溶解在乙醇,丙酮,稍微溶于植物油,而在水中不溶于水中。

[檢查]Macuel?。纾欤悖铮欤笠裕保埃恚绲乃俣?,加上90%乙醇2ML溶解,添加海洋等離子體葉酸烯糖苷溶液(?。玻昂量说模希悖澹幔睿椋睿澹玻恚斓模玻恚臁。梗埃ヒ掖?,加熱溶解)2ml,不允許18小時(shí),將18小時(shí)混合到18小時(shí)。渾濁或沉淀。
高效液相色譜法的相關(guān)材料照明(至0512)。
測(cè)試產(chǎn)品溶液將大約25毫克的該產(chǎn)品放置在100毫升棕色的瓶中,加入80毫升的烷烴以避免加熱,超聲波溶解,冷卻,用異hu稀釋到秤,然后搖動(dòng)。
?。焙辽臏y(cè)試溶液以達(dá)到溶液的精度,將其放入100毫升的棕色儀表瓶中,然后用Isohum將其稀釋到比例尺,然后搖動(dòng)它。
請(qǐng)參閱色譜條件的測(cè)量。樣品的體積為100μl。
系統(tǒng)適用性解決方案和系統(tǒng)適用性要求在內(nèi)容測(cè)量項(xiàng)目的測(cè)量之下。
測(cè)量方法的精度是用于測(cè)試溶液和控制溶液的精度,并將液相色譜注入液相色譜中,并將其色譜圖指向維生素D2峰值保留時(shí)間加倍。
如果測(cè)試溶液的顏色光譜中存在雜質(zhì)峰,除了先前的維生素D2峰外,單個(gè)雜質(zhì)峰的面積不得大于控制溶液的主峰面積的0.5倍(0.5%)。(1.0%)。
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