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萬維藥業(yè)(西安)有限公司
初級會(huì)員 | 第6年

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藥用級維生素B1原料gmp廠家有資質(zhì)批文

參   考   價(jià): ¥ 111

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌西安眾森

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間:2023-02-28 11:54:02瀏覽次數(shù):609次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級維生素B1原料gmp廠家有資質(zhì)批文,本品為16a-甲基-11β,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。按無水與無溶劑物計(jì)算,含C22H28FNa2O8P應(yīng)為97.0%~102.0%。本品為白色至微黃色粉末;無臭;有引濕性。

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本品為16a-甲基-11β,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。按無水與無溶劑物計(jì)算,含C22H28FNa2O8P應(yīng)為97.0%~102.0%。

【性狀】本品為白色至微黃色粉末;無臭;有引濕性。

本品在水或甲醇中溶解,在丙酮中幾乎不溶。

色譜條件用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷毛細(xì)管色譜柱,起始溫度為40℃,以每分鐘5℃的速率升溫至120℃,維持1分鐘,頂空瓶平衡溫度為90℃,平衡時(shí)間為60分鐘。

系統(tǒng)適用性要求理論板數(shù)按正丙醇峰計(jì)算不低于10000,各成分峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。

測定法分別量取供試品溶液與對照品溶液頂空瓶上層氣體1ml,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。

限度按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,甲醇、乙醇與丙酮的殘留量均應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品適量,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過15.0%。

【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。

對照品溶液取地塞米松磷酸酯對照品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。

系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積乘以1.0931計(jì)算。


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