王伊
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| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
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本品為16a-甲基-11β,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。按無水與無溶劑物計(jì)算,含C22H28FNa2O8P應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末;無臭;有引濕性。
本品在水或甲醇中溶解,在丙酮或中幾乎不溶。

比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+72°至+80°。
供試品溶液精密稱取本品20mg,置25ml量瓶中,加水15ml使溶解,精密加鉬酸銨硫酸試液2.5ml與1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液(取無水亞*5g、亞硫酸氫鈉94.3g與1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g,充分混合,臨用時(shí)取此混合物1.5g加水10ml使溶解,必要時(shí)濾過)1ml,加水至刻度,搖勻,在20℃放置30~50分鐘。
對(duì)照溶液取標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液[精密稱取經(jīng)105℃干燥2小時(shí)的磷酸二氫鉀0.35g,置1000ml量瓶中,加硫酸溶液(3→10)10ml與水適量使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用時(shí)再稀釋10倍]4.0ml,置25ml量瓶中,加水11ml,自“精密加鉬酸銨硫酸試液2.5ml"起,制備方法同供試品溶液。
測(cè)定法取供試品溶液與對(duì)照溶液,在740nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度。
限度供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度。
有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液取本品適量,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對(duì)照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。
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