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本品為反式－４－［（２－氨基－３，５－二溴芐基）氨基］環(huán)己醇鹽酸鹽。按干燥品計算，含Ｃ１３Ｈ１８Ｂｒ２Ｎ２Ｏ·ＨＣｌ不得少于９９．０％。

【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭。本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶。

吸收系數(shù)取本品適量，精密稱定，加０．０１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含２５μｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（通則０４０１），在２４４ｎｍ的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為２３３～２４７。

【鑒別】（１）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

鹽酸氨溴索，化學(xué)名為２－氨基－３，５－二溴－Ｎ－（反式－４－羥基環(huán)己基）芐胺，化學(xué)式為Ｃ１３Ｈ１８Ｂｒ２Ｎ２Ｏ·ＨＣｌ，是一種有機化合物，分子量為４１４．５６，為白色至微黃色結(jié)晶性粉末，幾乎無臭。它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰。適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統(tǒng)疾病。

祛痰藥，有良好的黏痰溶解作用及潤滑呼吸道作用，可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌、呼吸液的分泌和纖毛運動等。用于急慢性呼吸道疾病、支氣管分泌異常等的治療。

本品具有粘液排除促進(jìn)作用及溶解分泌物的特性，它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。應(yīng)用本品治療時，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況?？人约疤盗客ǔｏ@著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。

藥代動力學(xué)

半衰期７－１２小時，未發(fā)現(xiàn)蓄積，主要由肝臟代謝，９０％由腎臟清除。

適應(yīng)癥

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統(tǒng)疾病，例如：慢性支氣管炎急性加重，喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療；

術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)發(fā)性治療；早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥（ＡＲＤＳ）的治療。

鹽酸氨溴索為一種支氣管擴張劑，具有抗炎、抗組胺、解痙和止咳的作用。用于支氣管炎、支氣管哮喘、過敏性鼻炎等癥，還可用于抗腫瘤，特別適用于晚期肺癌病人的治療。