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本品為４－（丁氨基）苯甲酸－２－（二甲氨基）乙酯鹽酸鹽。按干燥品計算，含Ｃ１５Ｈ２４Ｎ２Ｏ２·ＨＣｌ不得少于９９．０％。藥用級鹽酸丁卡因原料藥１ｋｇ廠家批發(fā)資質(zhì)齊

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在不溶。

熔點本品的熔點（通則０６１２第一法）為１４７～１５０℃（升溫速率為每分鐘１．５℃）。

【鑒別】（１）取本品約０．１ｇ，加５％醋酸鈉溶液１０ｍｌ溶解后，加２５％硫氰酸銨溶液１ｍｌ，即析出白色結(jié)晶；濾過，結(jié)晶用水洗滌，在８０℃干燥，依法測定（通則０６１２第一法），熔點約為１３１℃。

（２）取本品約４０ｍｇ，加水２ｍｌ溶解后，加硝酸３ｍｌ，即顯黃色。

（３）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則０４０２）。

（４）本品的水溶液顯氯化物鑒別（１）的反應(yīng)（通則０３０１）。

【貯藏】密封保存。

【制劑】注射用鹽酸丁卡因

配制：取無水冰醋酸（按含水量計算，每１ｇ水加醋酐５．２２ｍＬ）７５０ｍＬ，加入高氯酸（７０％－７２％）８．５ｍＬ，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐２３ｍＬ，邊加邊搖，加完后再振搖均勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成１０００ｍＬ，搖勻，放置２４小時。若所測供試品易乙?；?，則須用水份測定法測定本頁的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為０．０１％－０．２％。

標(biāo)定：取在１０５℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約０．１６ｇ，精密稱定，加無水冰醋酸２０ｍＬ使溶解，加結(jié)晶紫指示液１滴，用本液緩緩滴定至藍色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每１ｍＬ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于２０．４２ｍｇ的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。