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微晶纖維素醫(yī)藥級制劑輔料廠家功效與作用

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所  在  地西安市

更新時間:2022-12-13 10:46:04瀏覽次數(shù):838次

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王伊

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 規(guī)格 25kg
級別 藥用級 證書 GMP證書
廠家 安徽山河
微晶纖維素醫(yī)藥級制劑輔料廠家功效與作用
9004-34-6
本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,在無機酸的作用下部分解聚,純化而得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。

微晶纖維素醫(yī)藥級制劑輔料廠家功效與作用

微晶纖維素(MCC,Microcrystalline cellulose),主要成分為以β-1,4-葡萄糖苷鍵結(jié)合的直鏈?zhǔn)蕉嗵穷愇镔|(zhì) [1]  ,是天然纖維素經(jīng)稀酸水解至聚合度(LODP)的可自由流動的極細(xì)微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,組成的白色、無臭、無味的結(jié)晶粉末。中文名微晶纖維素外文名Microcrystalline CelluloseCAS登錄號9004-34-6水溶性不溶于水、稀酸、稀堿和大多數(shù)有機溶劑外    觀白色或灰白色細(xì)小結(jié)晶性粉末 [2] 配伍禁忌微晶纖維素與強氧化劑有配伍禁忌真密度1.512-1.668g/cm3松密度0.337g/cm3

制藥工業(yè)用途

   微晶纖維素常用用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。  

     由于微晶纖維素分子之間存在氫鍵,受壓時氫鍵締合,故具有高度的可壓性,常被用作于黏合劑;壓制的片劑遇到液體后,水分迅速進(jìn)入含有微晶纖維素的片劑內(nèi)部,氫鍵即刻斷裂,所以可作為崩解劑。因此,它是片劑生產(chǎn)中廣泛使用的一種輔料,能夠提高片劑的硬度。例如在制備利福平藥片中可用微晶纖維素與淀粉(質(zhì)量比為6.25:1)和各種原料混合均勻后直接壓片,產(chǎn)品在1min內(nèi)崩散成霧狀。而且在有效期內(nèi)含量不變,并能很好地提高藥物穩(wěn)定性。又如,由于加入微晶纖維素,醋酸潑尼松與醋酸黃連素(鹽酸小檗堿)片劑的溶出度提高到80%以上。用微晶纖維素做輔料壓片時不需經(jīng)過傳統(tǒng)的造粒過程,例如在制備咳必清藥片中由于加入了微晶纖維素, 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴(yán)重黏沖現(xiàn)象,并且崩解迅速。

      微晶纖維素也可用作藥品的緩釋劑。緩釋過程是由活性物質(zhì)進(jìn)入載體的多孔結(jié)構(gòu)?;钚晕镔|(zhì)被分子間氫鍵包含,干燥后活性物質(zhì)被固定?;钚晕镔|(zhì)釋放時由于水在聚合物載體的毛細(xì)管系統(tǒng)內(nèi)擴散引起潤脹,載體經(jīng)基和被固定的活性物質(zhì)之間的化合鍵被破壞,活性物質(zhì)緩慢地釋放出來。

微晶纖維素粉末在水中能形成穩(wěn)定的分散體系,將其與藥物配合可制成奶油狀或懸浮狀的藥液,同時還可用作膠囊劑。微晶纖維素在水中經(jīng)強力攪拌生成凝膠,也可用于制造膏狀和懸浮液類型醫(yī)藥制劑。 

微晶纖維素醫(yī)藥級制劑輔料廠家功效與作用

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