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| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 規(guī)格 | 25kg |
|---|---|---|---|
| 級別 | 藥用級 | 標準 | cp2020藥典標準 |
醫(yī)藥級乳膏基質制劑輔料藥典標準
軟膏劑是藥物與適宜基質制成具有適當稠度的油性膏狀外用制劑.常用基質分為油脂性,水溶性和乳劑型基質.其中乳劑型基質亦稱乳膏劑.一般稱軟膏劑的基質,為斥水性的,不含水,不溶于水,不吸水,很難洗去,也不會干燥,貯存期間,一般很少改變,如黃凡士林,魚石脂軟膏.水溶性基質如甘油明膠,卡波姆等乳膏劑的基質是由油脂性物質與乳化劑與水按不同比例配制而成,有水包油（O/W）乳膏和油包水（W/O）乳膏,市場上的霜劑多為水包油乳膏劑如凡士林護手霜,聯(lián)苯芐唑乳膏劑.這些乳膏劑易于洗去,稠度合適,為人們樂于使用.
乳膏基質含硬脂酸 4.8g，液狀石蠟2.4g，白凡士林0.4g，羊毛脂2.0g，三乙醇胺0.16g。
1.乳劑型軟膏基質類型鑒別 有染色法和顯微鏡觀察法等。
2．穩(wěn)定性試驗
將各基質均勻裝入密閉容器中，編號后分別置烘箱（39±1℃）、室溫（25±3℃）和冰箱（5±2℃）中一個月，檢查其稠度、失水、pH、色澤、均勻性以及霉敗等現(xiàn)象。
3. 基質配伍試驗
將5g基質與主藥按常用濃度制成軟膏后，置密閉容器中，貯放一定時間，觀察基質是否破壞。
（一）油/水型乳劑基質
1．處方
硬脂酸 4.8g
單硬脂酸甘油酯 1.4g
液狀石蠟 2.4g
白凡士林 0.4g
羊毛脂 2.0g
三乙醇胺 0.16g
蒸餾水 加至40.0g
（二）水/油型乳劑基質I
1．處方
單硬脂酸甘油酯 0.85g
蜂蠟 50.2g
石蠟 3.75g
硬脂酸 0.625g
液狀石蠟 20.5g
白凡士林 3.35g
雙硬脂酸鋁 0.5g
氫氧化鈣 0.05g
尼泊金乙酯 0.1g
蒸餾水 20.0g
香精 適量
醫(yī)藥級乳膏基質制劑輔料藥典標準
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