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醫(yī)藥級西咪替丁國藥準字號原料藥有資質批文

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更新時間:2022-12-13 10:42:00瀏覽次數:709次

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王伊

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CAS號 51481-61-9 產地 國產
分子式 C10H16N6S 規(guī)格 25kg
級別 藥用級 證書 GMP證書
標準 cp2020藥典標準
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【類別】H2受體阻滯藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)西咪替丁片(2)西咪替丁注射液(3)西咪替丁膠囊(4)西咪替丁氯化鈉注射液
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;幾乎無臭。

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       西咪替?。↖NN:cimetidine),也稱甲氰咪胍、西米替丁或希美得定,商品名稱為泰胃美(Tagamet),是一種組胺H2受體阻抗劑,主要用于抑制胃酸的分泌,并用于治療胃灼熱和消化道潰瘍。在英國,西咪替丁可以作為非處方藥出售給公眾(以2周的用量為限),用于16歲以上的成人和兒童短期舒緩胃痛、消化不良、胃酸過多的癥狀(每次最大用量為200毫克;每天不可用多于800毫克),或用于預防夜間胃灼熱(每晚用量100毫克)。    

用途

西咪替丁主要用于抑制胃酸分泌,并用于治療胃灼熱和消化道潰瘍。

有些證據表示西咪替丁可能對治療尋常疣有效;但在更嚴格的雙盲臨床試驗中,西咪替丁并不比安慰劑有效。

有暫定證據支持西咪替丁作為附加治療對治療大腸癌有效。

西咪替丁能抑制ALA合成酶的活性,因此,西咪替丁在預防和治療紫質癥的急性病發(fā)中可能有某些價值。      

藥效學

本藥為組胺H2受體拮抗藥,具有抑制胃酸分泌的作用。組胺通過興奮H2受體激活腺苷酸環(huán)化酶,增加胃壁細胞內cAMP的生成,cAMP通過蛋白激酶激活碳酸酐酶,催化CO2和H2O生成H2CO3,并進一步解離而釋放出H+,使胃酸分泌增加。本藥則主要作用于壁細胞上的H2受體,能競爭性抑制組胺,從而抑制胃酸分泌。其抑酸作用強,能有效地抑制基礎胃酸分泌和多種原因(如食物、組胺、胃泌素與胰島素等)刺激所引起的胃酸分泌,使分泌的量和酸度均降低,并能防止或減輕膽鹽、酒精、阿司匹林及其他非甾體類抗炎藥等所致的胃黏膜腐蝕性損傷,對應激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。此外,本藥有抗雄激素作用,在治療多毛癥方面有一定價值;還能減弱免疫抑制細胞的活性,增強免疫反應,從而阻抑腫瘤轉移,延長腫瘤患者存活期。

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