維生素D2原料藥醫(yī)藥級(jí)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)四川玉鑫

【性狀】　本品為無(wú)色針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；遇光或空氣均易變質(zhì)。

【含量測(cè)定】　取本品，照維生素D測(cè)定法（通則0722第一法）測(cè)定，即得。【類(lèi)別】　維生素類(lèi)藥。【貯藏】　遮光、充氮、密封，在冷處保存?！局苿俊。?）維生素D2軟膠囊　（2）維生素D2注射

生產(chǎn)與開(kāi)發(fā)

1932年，德國(guó)的Windaus和英國(guó)的Askew確定了維生素D2結(jié)構(gòu)，并把它確定為一種甾醇。直到20世紀(jì)50年代初期，Kodicek成功地合成了維生素D2等的混合物，在此基礎(chǔ)上，1969年Suda等成功地分離得到成品。世界上主要的維生素D2生產(chǎn)廠家是巴斯夫、羅氏制藥、日清化學(xué)、Danochem A/S和Duphar BV公司。世界總生產(chǎn)能力為1000噸/年左右。

中國(guó)從20世紀(jì)80年代開(kāi)始研究酵母發(fā)酵生產(chǎn)麥角固醇并建立了維生素D2的生產(chǎn)廠家。中國(guó)的維生素D2生產(chǎn)和研究經(jīng)歷了近20年的發(fā)展和探索，已經(jīng)取得了一定的成績(jī)，但是還存在著產(chǎn)量低、發(fā)展緩慢、技術(shù)落后等問(wèn)題，隨著世界經(jīng)濟(jì)一體化時(shí)代的到來(lái)，中國(guó)維生素D2生產(chǎn)企業(yè)業(yè)應(yīng)該著重抓好以下幾點(diǎn)：

一是加大產(chǎn)品技術(shù)的開(kāi)發(fā)。中國(guó)的維生素D2在工業(yè)化生產(chǎn)的過(guò)程中還有很長(zhǎng)的路要走，國(guó)家應(yīng)該選擇合適的時(shí)機(jī)組建科研機(jī)構(gòu)，時(shí)刻跟蹤國(guó)際維生素D2工藝技術(shù)的發(fā)展，不斷提高中國(guó)的生產(chǎn)技術(shù)水平。

二是加大產(chǎn)品工業(yè)化進(jìn)程。中國(guó)的維生素D2生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)達(dá)到和接近先進(jìn)水平，建議有條件的企業(yè)再籌建幾套維生素D2生產(chǎn)裝置，以提高維生素D2生產(chǎn)能力。中國(guó)科研機(jī)構(gòu)也應(yīng)該從實(shí)際出發(fā)，采取多種方式、手段或渠道合資合作，盡快使這項(xiàng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)工業(yè)化，加快中國(guó)維生素D2工業(yè)化進(jìn)程，以促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥、食品、保健品行業(yè)的發(fā)展。

三是加強(qiáng)宏觀調(diào)控和企業(yè)自律。當(dāng)前維生素D2供不應(yīng)求，主要是由于生產(chǎn)技術(shù)還不十分成熟，但是維生素D2的市場(chǎng)前景和可觀的利潤(rùn)已經(jīng)被許多廠家所關(guān)注，盡管該產(chǎn)品的市場(chǎng)發(fā)展空間很大，但國(guó)家一定要加強(qiáng)宏觀調(diào)控，禁止生產(chǎn)能力小、工藝技術(shù)落后、污染嚴(yán)重的生產(chǎn)裝置建設(shè)和投產(chǎn)，力爭(zhēng)以高水平、高起點(diǎn)建設(shè)中國(guó)的維生素D2產(chǎn)業(yè)；企業(yè)也要加強(qiáng)自律，一定要嚴(yán)防一哄而上，造成能力和產(chǎn)量過(guò)剩、相互壓價(jià)、相互殘殺的局面。

四是加大產(chǎn)品應(yīng)用的開(kāi)發(fā)。維生素D2在醫(yī)藥和保健品領(lǐng)域具有廣泛的用途，伴隨著人們生活水平的提高，中國(guó)人民對(duì)保健品的需求日益增大，中國(guó)生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)的科研機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)維生素D2應(yīng)用的開(kāi)發(fā)和研究，可以借鑒美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)開(kāi)發(fā)添加維生素D2的食品、保健品和飼料。

五是抓緊時(shí)間占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)。今后幾年，隨著工藝技術(shù)的日漸*，中國(guó)維生素D2的產(chǎn)量將越來(lái)越大。不斷擴(kuò)大出口，是發(fā)揮維生素D2企業(yè)生產(chǎn)能力、緩解國(guó)內(nèi)市場(chǎng)壓力的重要途徑。重點(diǎn)企業(yè)和以出口為主的企業(yè)要加速實(shí)施 GMP，充分發(fā)揮國(guó)內(nèi)產(chǎn)品原料成本低、勞動(dòng)力價(jià)格低等優(yōu)勢(shì)，加大出口的力度，增加出口量，早日占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)。

維生素D2原料藥醫(yī)藥級(jí)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)四川玉鑫