碳酸氫鈉注射口服原料藥GMP廠家有資質(zhì)批文

       碳酸氫鈉（sodium bicarbonate），分子式為NaHCO?，是一種無(wú)機(jī)鹽，呈白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味堿，易溶于水。在潮濕空氣或熱空氣中即緩慢分解，產(chǎn)生二氧化碳，加熱至270℃*分解。遇酸則強(qiáng)烈分解即產(chǎn)生二氧化碳。

鈉離子為人體正常需要，一般認(rèn)為無(wú)毒。但過(guò)量攝入，可能會(huì)造成堿中毒，損害肝臟，且可誘發(fā)高血壓。

        中文名碳酸氫鈉 [3] 外文名Natrium Bicarbonate [3] 別    名小蘇打，重碳酸鈉，酸式碳酸鈉 [4] 化學(xué)式NaHCO? [4] 分子量84.01 [4] CAS登錄號(hào)144-55-8 [4] EINECS登錄號(hào)205-633-8熔    點(diǎn)270 ℃ [5] 沸    點(diǎn)851 ℃水溶性溶于水，不溶于乙醇 [5] 密    度2.16 g/cm3 [6] 外    觀白色晶體，或不透明單斜晶系細(xì)微結(jié)晶 [5] 安全性描述S24/25        

制藥工業(yè)

碳酸氫鈉可直接作為制藥工業(yè)的原料，用于治療胃酸過(guò)多。

本品含NaHCO3應(yīng)為99.5%～100.5%(供注射、血液透析用)，或不得少于99.0%(供口服用)?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無(wú)臭；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強(qiáng)?！　”酒吩谒腥芙?，在乙醇中不溶。　　【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。　　【檢查】堿度  取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)不高于8.6?！　　绢悇e】抗酸藥。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。　　【制劑】(1) 碳酸氫鈉片  (2) 碳酸氫鈉注射液

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