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GMP認(rèn)證,棕氧化鐵藥用級輔料,資質(zhì)全,有批文

時間:2026/9/9
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GMP認(rèn)證,棕氧化鐵藥用級輔料,資質(zhì)全,有批文

本品系紅氧化鐵、黃氧化鐵與黑氧化鐵按一定比例混合而成。按熾灼至恒重后計算,含F(xiàn)e2O3不得少于98.0%。

【性狀】

本品為紅棕色粉末;無臭,無味。

本品在水中不溶,在沸鹽酸中易溶。

【鑒別】

取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,煮沸冷卻后,溶液顯鐵鹽的鑒別反應(yīng)。

【檢查】

水中可溶物取 本品2.0g,加水100ml,置水浴上加熱回流2小時,濾過,濾渣用少量水洗滌,合并濾液與洗液,置經(jīng)105℃恒重的蒸發(fā)皿中,蒸干,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過10mg(0.5%)。

酸中不溶物 取本品2.0g,加鹽酸25ml,置水浴中加熱使溶解,加水100ml,用經(jīng)105℃恒重的4號垂熔坩堝濾過,濾渣用鹽酸溶液(1→100)洗滌至洗液無色,再用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應(yīng),在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過6mg(0.3%)。

鋇鹽 取本品0.2g,加鹽酸5ml,加熱使溶解,濾過,濾渣用水10ml洗滌,合并濾液與洗液,加硫酸溶液(2→10)10ml,不得顯渾濁。

鉛 取本品2.5g,置100ml具塞錐形瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液35ml,攪拌1小時,濾過,濾渣用0.1mol/L鹽酸溶液洗滌,合并濾液與洗液于50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照原子吸收分光光度法,在217.0nm的波長處測定。另取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2.5ml,置50ml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液5ml,加水稀釋至刻度,搖勻,同法測定。供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液(0.001%)。

砷鹽 取本品0.67g,加鹽酸7ml,加熱使溶解,加水21ml,滴加酸性氯化亞錫試液使黃色褪去,應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

【含量測定】

取經(jīng)800℃熾灼至恒重的本品約0.15g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加鹽酸5ml,置水浴上加熱使溶解,加熱至沸數(shù)分鐘,加水25ml,放冷,加碘化鉀1.5g與鹽酸2.5ml,密塞,搖勻,在暗處靜置15分鐘,至近終點時加淀粉指示液2.5ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。

【類別】

藥用輔料,著色劑和包衣材料等。

【貯藏】

密封保存。


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