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醫(yī)用泛酸鈣原料資質(zhì)齊全現(xiàn)貨含量99

時間:2023/10/11
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  泛酸鈣,是一種有機化合物,化學式為C18H32CaN2O10,為白色結(jié)晶性粉末,溶于甘油,微溶于乙醇和丙酮,是一種維生素類藥,臨床用于治療維生素B缺乏癥,周圍神經(jīng)炎,手術(shù)后腸絞痛。


  【鑒別】(1)取本品約50mg,加*試液5ml,振搖,加硫酸銅試液2滴,即顯藍紫色。


  (2)取本品約50mg,加*試液5ml,振搖,煮沸1分鐘,放冷,加酚酞指示液1滴,滴加鹽酸溶液(9→100)至溶液褪色后再多加0.5ml,加三氯化鐵試液2滴,即顯鮮明的黃色。


 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集208圖)一致。


  (4)本品顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。


  【檢查】酸堿度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.8~8.0。


  溶液的澄清度與顏色酸堿度項下的溶液應澄清無色。


  β-丙氨酸照薄層色譜法(通則0502)試驗。


  供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液。


  對照品溶液取β-丙氨酸對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。


  色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙醇-水(65∶35)為展開劑。


  測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以茚三酮試液,在110℃干燥10分鐘,立即檢視。


  限度供試品溶液如顯與對照品溶液主斑點相應的雜質(zhì)斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(1.0%)。


  干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。


  重金屬取本品1.0g,加水適量使溶解,加鹽酸溶液(9→100)1.0ml,加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。


  【含量測定】鈣取本品約0.5g,精密稱定,加水100ml溶解后,加*試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于2.004mg的鈣(Ca)。


  氮取本品約0.5g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第一法)測定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當于1.401mg的氮(N)。


  【類別】維生素類藥。


  【貯藏】密封,在干燥處保存。


  【制劑】泛酸鈣片


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