藥用級鹽酸丁卡因是一種用于醫(yī)療和藥物制備的原料藥。鹽酸丁卡因具有麻醉、鎮(zhèn)痛和止血等藥理作用。它可以用于麻醉局部肌肉和神經(jīng)，用于手術(shù)和疼痛管理。

醫(yī)藥級原料藥是一種符合藥物生產(chǎn)標準的化學(xué)物質(zhì)。質(zhì)量可追蹤、純度高、穩(wěn)定性好等特點使其成為醫(yī)藥工業(yè)的重要原料。鹽酸丁卡因的醫(yī)藥級原料藥具備良好的品質(zhì)和穩(wěn)定性，可以用于生產(chǎn)制備各種醫(yī)用藥品。

醫(yī)用藥典級標準是指藥物質(zhì)量標準的參考書。醫(yī)用藥典級標準規(guī)定了藥物的質(zhì)量要求，包括外觀、純度、溶解度、含量等方面。鹽酸丁卡因的醫(yī)藥典級標準確保了其質(zhì)量合格，可以安全有效地應(yīng)用于臨床使用。

最近，新的一批符合藥用級、醫(yī)藥級原料藥和醫(yī)用藥典級標準的鹽酸丁卡因已經(jīng)到貨。這批貨物經(jīng)過嚴格的質(zhì)檢和檢驗，確保了其質(zhì)量和可靠性。這將為藥品生產(chǎn)和臨床使用提供高質(zhì)量的鹽酸丁卡因原料，有助于保障患者的治療效果和安全。

本品為４－（丁氨基）苯甲酸－２－（二甲氨基）乙酯鹽酸鹽。按干燥品計算，含Ｃ１５Ｈ２４Ｎ２Ｏ２·ＨＣｌ不得少于９９．０％。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在不溶。

熔點　　本品的熔點（通則０６１２第一法）為１４７～１５０℃（升溫速率為每分鐘１．５℃）。

【鑒別】（１）取本品約０．１ｇ，加５％醋酸鈉溶液１０ｍｌ溶解后，加２５％硫氰酸銨溶液１ｍｌ，即析出白色結(jié)晶；濾過，結(jié)晶用水洗滌，在８０℃干燥，依法測定（通則０６１２第一法），熔點約為１３１℃。

（２）取本品約４０ｍｇ，加水２ｍｌ溶解后，加硝酸３ｍｌ，即顯黃色。

（３）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則０４０２）。

（４）本品的水溶液顯氯化物鑒別（１）的反應(yīng)（通則０３０１）。

【檢查】酸度　　取本品，加水溶解并稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測定（通則０６３１），ｐＨ值應(yīng)為４．５～６．５。

溶液的澄清度與顏色　　取本品１．０ｇ，加水１０ｍｌ溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與１號濁度標準液（通則０９０２第一法）比較，不得更濃。

【含量測定】取本品約０．２５ｇ，精密稱定，加乙醇５０ｍｌ振搖使溶解，加０．０１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液５ｍｌ，搖勻，照電位滴定法（通則０７０１），用*滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每１ｍｌ*滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于３０．０８ｍｇ的Ｃ１５Ｈ２４Ｎ２Ｏ２·ＨＣｌ。

【貯藏】密封保存。

【制劑】注射用鹽酸丁卡因