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藥用級(jí)海藻糖是一種常用的藥材原料,具有多種醫(yī)療和保健功效。根據(jù)GMP(Good?。停幔睿酰妫幔悖簦酰颍椋睿纭。校颍幔悖簦椋悖澹┵Y質(zhì)的要求,我們提供醫(yī)藥級(jí)的海藻糖原料藥,并嚴(yán)格控制其質(zhì)量和價(jià)格。
醫(yī)用級(jí)海藻糖原料藥經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證,符合藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)原料藥的生產(chǎn)、質(zhì)量和管理要求。它具有高純度、安全可靠的特點(diǎn),可以廣泛應(yīng)用于藥物和保健品的制造,為臨床治療和健康維護(hù)提供支持。
在價(jià)格方面,藥用級(jí)海藻糖原料藥的走勢(shì)主要受供需關(guān)系、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和原材料成本等因素的影響。價(jià)格會(huì)隨著市場(chǎng)變化而波動(dòng),但我們會(huì)盡力保持合理的價(jià)格水平,以滿足客戶的需求。
本品由食用級(jí)淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,可分為無(wú)水物和二水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
無(wú)水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每?。臁。恚臁≈屑s含?。保埃啊。恚绲娜芤海婪y(cè)定(通則0621),比旋度為+197°至+201°。
【鑒別】(1)取本品 2?。纾铀。怠。恚臁∈谷芙?,取?。臁。恚?,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4?。恚?,沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml,溶液即在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)。
(2)取本品0.2g,加水5ml溶解,作為供試品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml,加入稀鹽酸1ml,室溫靜置20分鐘;再加入*試液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加熱10分鐘后,溶液不顯棕色。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽(yáng)離子鈉型(或氫型)色譜柱;以水為流動(dòng)相;流速為每分鐘0.4ml;柱溫為80℃;示差折光檢測(cè)器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對(duì)照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量?。玻唉蹋熳⑷胍合嗌V儀,重復(fù)進(jìn)樣3次,記錄色譜圖,主峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過(guò)2.0%,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量?。玻唉蹋熳⑷胍合嗌V儀,記錄色譜圖;另取海藻糖對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。
【貯藏】密封,陰涼、干燥處保存。
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