藥用級富馬酸原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用CP2020新貨到貨了

時間：2023/6/26

藥用級富馬酸是一種常見的藥品原料，主要用于缺鐵性貧血等疾病的治療。藥用級富馬酸的質量標準按照ＣＰ２０２０制定，是一種高質量、高安全性的藥品原料。

近日，藥用級富馬酸原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用ＣＰ２０２０新貨已經到貨。這批貨物質量優(yōu)良，符合國家藥品監(jiān)管部門的嚴格要求。該產品的到貨將滿足市場對藥品制劑生產的需求，提高了生產效率和產品質量。

富馬酸.jpg

本品為反丁烯二酸。按無水物計算，含Ｃ４Ｈ４Ｏ４不得少于９９．０％。

【性狀】本品為白色或類白色顆?；蚪Y晶性粉末。

本品在乙醇中溶解，在水或微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶。

【鑒別】（１）取本品約０．５ｇ，加水１０ｍｌ，加熱煮沸，滴加溴試液，溴試液的顏色消褪。

（２）取本品和富馬酸對照品各適量，加馬來酸與其他有關物質項下的流動相分別溶解并稀釋制成每１ｍｌ中約含１０μｇ的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液。照馬來酸與其他有關物質項下的色譜條件，取供試品溶液和對照品溶液各１０μｌ，分別注入液相色譜儀，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（３）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則０４０２）。

【含量測定】取本品約１．０ｇ，精密稱定，加甲醇５０ｍｌ，在熱水浴中緩緩加熱使溶解，加酚酞指示液數滴，用*滴定液（０．５ｍｏｌ／Ｌ）滴定，每１ｍｌ*滴定液（０．５ｍｏｌ／Ｌ）相當于２９．０２ｍｇ的Ｃ４Ｈ４Ｏ４。

【類別】藥用輔料，ｐＨ調節(jié)劑和泡騰劑等。

【貯藏】密閉保存。

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