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藥用級醋酸氟輕松原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號新鮮到貨!

時間:2023/6/12
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  我們最近新批了一批藥用級醋酸氟原料藥,這是一種非常重要的藥物,用于多種皮膚病,如濕疹、銀屑病等。我們的醋酸氟是醫(yī)藥級別的,價格合理。此次新批號的醋酸氟原料藥新鮮到貨,可以保證我們的客戶能夠獲得新鮮、優(yōu)質的藥物。

  作為醫(yī)藥級別的藥物,我們的醋酸氟原料藥已經(jīng)經(jīng)過了多重的質量控制,包括純度、含量、微生物等多個方面的嚴格檢測。我們保證所有藥物的質量符合國家藥品管理局的要求,可以放心使用。

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  本品為11β-羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-雙(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C26H32F2O7應為97.0%~102.0%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨慕Y晶性粉末;無臭。

  本品在丙酮或二氧六環(huán)中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或石油醚中不溶。

  比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+80°至+88°?! 捐b別】(1) 取本品約10mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加熱的堿性酒石酸銅試液1ml,即生成紅色沉淀。

 ?。ǎ玻≡诤繙y定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

 ?。ǎ常”酒返募t外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集550圖)一致。

 ?。ǎ矗”酒凤@有機氟化物的鑒別反應(通則0301)?! 緳z查】氟 取本品,照氟檢查法(通則0805)測定,含氟量不得少于7.0%。

  有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液 臨用新制。取本品約14mg,置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。

  對照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

  系統(tǒng)適用性溶液 取醋酸氟輕松對照品約14mg,置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,置水浴上加熱20分鐘,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。

  色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-水(60:10:30)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積20μl。

  系統(tǒng)適用性要求? 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,醋酸氟輕松峰的保留時間約為12分鐘,醋酸氟輕松峰與相對保留時間約為0.59的降解產(chǎn)物峰之間的分離度應大于10.0。

  測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。

  限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,峰面積在對照溶液主峰面積0.5~1.0倍之間的雜質峰不得超過1個,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對照溶液主峰面積0.02倍(0.02%)的色譜峰忽略不計。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

  熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。

  硒 取本品50mg,依法檢查(通則0804),應符合規(guī)定(0.01%)。 【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液 取本品約14mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

  對照品溶液 取醋酸氟輕松對照品約14mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量?。担恚?,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

  系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關物質項下。

  測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算?! 绢悇e】腎上腺皮質激素藥?! 举A藏】密封保存。


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