注射級活性炭在醫(yī)藥制劑的作用和用途 

注射級活性炭在醫(yī)藥制劑的作用和用途 

活性炭(供注射用)Huoxingtan（Gongzhusheyong）Activated Charcoal（For Injection）　　[7440-44-0]

　　本品系由木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料，通過物理和化學(xué)方法對原料進行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成具有很強吸附能力的多孔疏松物質(zhì)。

　　【性狀】本品為黑色粉末；無砂性。

　　微生物限度 取本品，依法檢查(通則1105與通則1106)，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢岀大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。

　　細(xì)菌內(nèi)毒素 活性炭所含內(nèi)毒素本底值 稱取約75mg活性炭，加入約5ml細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水配置成活性炭濃度為1.5%(1.5g/100ml)的混合溶液，漩渦混合9分鐘，然后1500轉(zhuǎn)離心5分鐘，離心后，取上清液用0.22μm無熱原濾膜過濾，取續(xù)濾液依法檢測(通則1143)，樣品細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)小于2EU/g。

　　活性炭對細(xì)菌內(nèi)毒素吸附力 取細(xì)菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品1支，按使用說明書配制成濃度為200EU/ml，20EU/ml的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素溶液備用，稱取約75mg活性炭兩份，分別加入約5ml濃度為200EU/ml和20EU/ml的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素溶液配制成活性炭濃度為1.5%的混合溶液，漩渦混合9分鐘，1500轉(zhuǎn)離心5分鐘，離心后，取上清液用0.22μm無熱原濾膜過濾，取續(xù)濾液依法檢測(通則1143)，應(yīng)能使200EU/ml，20EU/ml的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素溶液內(nèi)毒素含量均下降2個數(shù)量級(吸附率達(dá)到99%)。

　　【類別】藥用輔料，吸附劑等。

　　【貯藏】密封保存。

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科研倍他環(huán)糊精  25kg/袋 （CP2020藥典四部標(biāo)準(zhǔn)，資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

科研山梨酸鉀  1kg/袋  （CP2020藥典四部標(biāo)準(zhǔn)，資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料