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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>生物試劑>免疫與抗體>新興四寰 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒 膠體金法

  • 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒 膠體金法
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參考價 ¥ 54
訂貨量 ≥1 臺
具體成交價以合同協(xié)議為準
廠商性質(zhì)

代理商

型號

新興四寰

訪問次數(shù)

1296

產(chǎn)地

北京市

更新時間

2023/9/14 15:20:13

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產(chǎn)品簡介

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒 膠體金法產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 醫(yī)用級
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒 膠體金法
本試劑盒用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgM抗體。

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒 膠體金法詳細信息

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒 膠體金法

注冊證編號國械注準20163402578
注冊人名稱北京新興四寰生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品名稱甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
型號、規(guī)格20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成1. 檢測卡(T線包被重組甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原,C線包被羊抗鼠IgG抗體,包被緩沖液:0.05M PBS pH7.4,金標墊上包被膠體金標記的鼠抗人IgM):1人份×20。2. 樣本稀釋液:1瓶×5毫升。(具體詳見說明書)
適用范圍本試劑盒用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgM抗體。
主要組成成分(體外診斷試劑)1. 檢測卡(T線包被重組甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原,C線包被羊抗鼠IgG抗體,包被緩沖液:0.05M PBS pH7.4,金標墊上包被膠體金標記的鼠抗人IgM):1人份×20。2. 樣本稀釋液:1瓶×5毫升。(具體詳見說明書)
預期用途(體外診斷試劑)本試劑盒用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgM抗體。

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒 膠體金法

注冊證編號

國械注準20163402578

注冊人名稱

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

注冊人住所

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27 號3 號樓2 層、3 層301 室

生產(chǎn)地址

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號3號樓2層、3層;浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號(委托生產(chǎn))

產(chǎn)品名稱

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

20人份(卡)/盒;25人份(條)/盒;50人份(條)/盒

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

1.檢測試劑(T線包被重組甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原,C線包被羊抗鼠IgG抗體,包被緩沖液:0.05M PBS pH7.4,金標墊上包被膠體金標記的鼠抗人IgM):1人份×20(檢測卡);1人份×25(檢測條);1人份×50(檢測條)。2.樣本稀釋液:20人份(卡)/盒中1瓶×5mL;25人份(條)/盒中1瓶×5mL;50人份(條)/盒中1瓶×7mL。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍/預期用途

本試劑盒用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgM抗體。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

4~30℃干燥避光保存,有效期為12個月。


相關(guān)資質(zhì)

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

編號:閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營許20140009號

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

編號:閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營備20140082號

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

編號:(閩)-非經(jīng)營性-2018-0006

中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證

編號:國械注準20163402578

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