藥用級輕質(zhì)氧化鎂特性和性質(zhì)2025藥典

輕質(zhì)氧化鎂是一種白色輕質(zhì)疏松的無定形粉末，化學(xué)式為MgO，無臭、無味、無毒，在空氣中易吸收水分和二氧化碳。作為藥用輔料，它主要用作固體制劑的填充劑、pH調(diào)節(jié)劑與穩(wěn)定劑，也可作為抗酸劑和滲透性緩瀉劑使用。??

核心特性

?理化性質(zhì)?：難溶于水和乙醇，溶于稀酸生成鎂鹽溶液；熔點2852℃，沸點3600℃，單位質(zhì)量體積約為重質(zhì)氧化鎂的三倍。

?質(zhì)量指標(biāo)?：，藥用級純度要求不低于98.5%，重金屬達ppm級，生產(chǎn)符合GMP要求。

?儲存注意?：因活性高、易吸潮吸收二氧化碳結(jié)塊，需密封防潮存放

基本信息?：分子式MgO，分子量約40.30，熔點2852℃，沸點3600℃，比重3.58（25℃）。

?溶解性?：不溶于水和乙醇，能溶于稀酸生成鎂鹽溶液，也能溶于銨鹽溶液；在水中的溶解度隨水中CO?含量增大而增大。

?熱轉(zhuǎn)變?：經(jīng)1000℃以上高溫灼燒可轉(zhuǎn)化為晶體；溫度到1500℃以上則變成死燒氧化鎂或燒結(jié)氧化鎂

藥用級質(zhì)量標(biāo)準

藥用級輕質(zhì)氧化鎂執(zhí)行《中國藥典》2020年版四部標(biāo)準，純度要求不低于99%，含鎂量不低于96.5%。 關(guān)鍵檢查項包括：表觀體積（15.0g不經(jīng)振動體積不得少于100ml）、堿度、氯化物（≤0.1%）、硫酸鹽（≤0.3%）、酸中不溶物（≤0.10%）、可溶性物質(zhì)（≤2.0%）、熾灼失重（≤5.0%）、氧化鈣（≤0.50%）、鐵鹽（≤0.05%）、重金屬（≤0.002%）、砷鹽（≤0.0004%）等

藥用級輕質(zhì)氧化鎂特性和性質(zhì)2025藥典