【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】ADC賽道越來越擁擠！據(jù)悉，在2026年AACR大會(huì)上公布的ADC相關(guān)摘要數(shù)量已超過400項(xiàng)，較去年實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。其中，從AACR 2026披露的摘要統(tǒng)計(jì)結(jié)果來看，雙抗ADC與雙載荷ADC相關(guān)研發(fā)已超過100項(xiàng)。
 

　　其中，在新公布雙抗ADC中，出現(xiàn)了許多新的靶點(diǎn)組合。如百奧賽圖的BCG045(TROP-2×MUC1)、BCG044(EpCAM×HER3)、海思科的HSC00189(FRα×CDH6)等，多禧生物的EBV/EGFR靶點(diǎn)組合在雙抗上也較為少見。在雙載荷ADC方面，也有新的管線，如上海親合力生物選擇的TOP1i抑制劑+TLR7/8激動(dòng)劑組合，映恩生物的DB-1326雙載荷中則包含海鞘素衍生物。
 

　　而多禧生物的DXC018、信達(dá)生物的IBI3028、康寧杰瑞的JSKN021均是雙抗雙載荷設(shè)計(jì)。其中，康寧杰瑞的JSKN021由EGFR/HER3雙抗與新型Top1抑制劑(T01)和MMAE偶聯(lián)而成。3月13日，康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的EGFR/HER3雙特異性抗體雙載荷偶聯(lián)藥物JSKN021的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正式受理，即將開展用于晚期惡性實(shí)體瘤的I期臨床研究。
 

　　JSKN021在設(shè)計(jì)邏輯上具有多重創(chuàng)新點(diǎn)。一，雙靶點(diǎn)協(xié)同：通過精確調(diào)控雙抗結(jié)合親和力設(shè)計(jì)，有效應(yīng)對(duì)腫瘤異質(zhì)性——部分腫瘤細(xì)胞可能高表達(dá)EGFR，部分高表達(dá)HER3，雙靶點(diǎn)可覆蓋更廣泛的腫瘤細(xì)胞群體；二，雙載荷機(jī)制：結(jié)合T01與MMAE兩種不同作用機(jī)制的細(xì)胞毒性載荷，通過不同途徑殺傷腫瘤細(xì)胞，可有效克服單載荷治療策略可能出現(xiàn)的無應(yīng)答及耐藥問題；三，定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)：采用糖基定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，將兩種載荷定點(diǎn)、定量偶聯(lián)至抗體的Fc區(qū)域，工藝過程簡(jiǎn)單、穩(wěn)定、高效，所得ADC產(chǎn)物具有高穩(wěn)定性與均一性。
 

　　IBI3028為一款DuetTx技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上構(gòu)建的雙靶點(diǎn)雙毒素ADC。1月29日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示，信達(dá)生物申報(bào)的1類新藥IBI3028獲批臨床，擬開發(fā)用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
 

　　此外，君實(shí)生物在本次AACR年會(huì)頭次公布了JS212臨床前以及頭次人體(FIH)臨床研究初步結(jié)果，成為又一個(gè)公布臨床研究結(jié)果的EGFR/HER3雙抗ADC。臨床前研究結(jié)果顯示，JS212可高親和力結(jié)合表達(dá)EGFR和/或HER3的腫瘤細(xì)胞，在臨床前評(píng)估中展現(xiàn)出優(yōu)且廣譜的抗腫瘤活性、良好的耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。在多個(gè)細(xì)胞系來源的異種移植瘤(CDX)模型中，JS212顯示出優(yōu)于同類藥物的抗腫瘤活性；同時(shí)，JS212在奧希替尼耐藥、patritumab-deruxtecan耐藥以及BL-B01D1耐藥的CDX模型中均有效。
 

　　而百利天恒的EGFR×HER3雙抗ADC iza-bren已經(jīng)在鼻咽癌、食管癌兩項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床研究中取得積極結(jié)果，還有共11項(xiàng)3期臨床已經(jīng)獲批申請(qǐng)，2025年9月被CDE納入優(yōu)先審批品種名單，是雙抗ADC中進(jìn)展快的產(chǎn)品。
 

　　ADC 賽道的黃金時(shí)代已然來臨，但機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。雙抗/雙載荷ADC作為下一代ADC的核心方向，將成為藥企突圍的關(guān)鍵。未來，藥企需聚焦靶點(diǎn)創(chuàng)新、技術(shù)突破，兼顧療效與安全性，才能在激烈競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)先機(jī)。
 

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