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全球藥企競(jìng)速 ADC賽道，2026新藥研發(fā)進(jìn)展迎來(lái)密集落地

2026年04月20日 16:34:58來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：32973

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】ADC(抗體偶聯(lián)藥物)是當(dāng)前全球腫瘤治療領(lǐng)域十分熱門(mén)的賽道，根據(jù)報(bào)告顯示，2023年全球ADC相關(guān)并購(gòu)與合作交易總額就已突破千億美元大關(guān)；此外，2025年全球已上市ADC藥物合計(jì)銷售額也已達(dá)約168億美元市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，到2028年全球ADC市場(chǎng)規(guī)模將接近300億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率保持在20%以上。

　　面對(duì)廣闊的市場(chǎng)發(fā)展空間，當(dāng)前國(guó)內(nèi)外藥企都在加速布局該領(lǐng)域。值得注意的是，近一個(gè)月內(nèi)已有多家藥企宣布新藥研發(fā)迎來(lái)關(guān)鍵進(jìn)展。

　　近日，輝瑞在clinical trial登記了新ADC分子PF-08046033的臨床研究，用于實(shí)體瘤的治療，包括metastatic or unresectable locally advanced NSCLC, ESCC, or cutaneous melanoma。

　　公開(kāi)資料顯示，PF-08046033是靶向GPNMB(Glycoprotein non-metastatic melanoma protein B)的ADC分子，在臨床前研究中展現(xiàn)了良好的抗腫瘤活性。

　　4月17日，復(fù)宏漢霖宣布，將在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)(AACR 2026)上，集中公布7款創(chuàng)新管線的臨床前數(shù)據(jù)。此次展示的創(chuàng)新成果依托公司前沿的Hanjugator 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)平臺(tái)及多特異性T細(xì)胞銜接器(TCE)平臺(tái)，覆蓋PD-L1、B7-H3、STEAP1、EGFR、cMET、HER2、ALPP/ALPPL2等具開(kāi)發(fā)潛力的前沿靶點(diǎn)。

　　根據(jù)研究數(shù)據(jù)顯示，其中多款候選分子在臨床前頭對(duì)頭比較中展現(xiàn)出best-in-class, BIC或First-in-class,的治療潛力。

　　4月16日消息，華東股份全資子公司中美華東自主研發(fā)的注射用HDM2024(EGFR x HER3ADC)用于治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)在上海市東方醫(yī)院順利完成首例受試者給藥。

　　注射用HDM2024是由中美華東自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類生物新藥，臨床前研究已證明該藥在靶點(diǎn)不同表達(dá)水平的多種實(shí)體瘤藥效模型中顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性，具有良好的成藥性和安全性。2026年3月，HDM2024已先后獲得美國(guó)FDA和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，可以開(kāi)展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。

　　4月15日消息，禮新醫(yī)藥自主研發(fā)的國(guó)家1類創(chuàng)新藥維特柯妥拜單抗“CLDN18.2ADC”正在開(kāi)展聯(lián)合PD-1單抗一線治療CLDN18.2陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)(LM302-03-201)，已順利完成首例患者入組。

　　4月12日消息，GSK宣布, 其從瀚森制藥引入的B7-H4 ADC藥物mocertatug rezetecan(簡(jiǎn)稱Mo-Rez)全球I 期臨床試驗(yàn)BEHOLD-1的積極結(jié)果。BEHOLD-1臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)分為兩部分、開(kāi)放標(biāo)簽的I期臨床試驗(yàn)，評(píng)估Mo-Rez注射在鉑耐藥性巢癌(PROC)或晚期/復(fù)發(fā)性內(nèi)膜癌(EC)患者中的安全性、耐受性和療效。

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　　總的來(lái)說(shuō)，隨著新藥研發(fā)的不斷突破，ADC賽道的競(jìng)爭(zhēng)也在不斷加劇。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)該賽道的贏家，將是那些能夠在靶點(diǎn)選擇上實(shí)現(xiàn)差異化、在核心功能設(shè)計(jì)上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破、并通過(guò)聯(lián)合療法拓展治療邊界的企業(yè)。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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