【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】對(duì)于頭次出海的Biotech而言，與專業(yè)基金合作設(shè)立NewCo往往是較高效的出海路徑之一。近年來，國內(nèi)越來越多的藥企通過NewCo模式走出去，且頭一批NewCo已經(jīng)開始有新進(jìn)展。
 

　　如2026年1月14日，荃信生物的合作伙伴Caldera Therapeutics宣布完成1.125億美元累計(jì)融資，旗下管線I期健康志愿者試驗(yàn)已完成頭批給藥。
 

　　資料顯示，Caldera Therapeutics是一家于美國新注冊成立的公司，主要從事藥物開發(fā)及商業(yè)化，該公司由生命科學(xué)和醫(yī)療健康行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)Lilly Asia Ventures、Atlas Venture及venBio共同創(chuàng)立。2025年4月荃信生物與Caldera Therapeutics就荃信生物自主研發(fā)的臨床前階段長效自免雙抗QX030N簽訂授權(quán)許可協(xié)議，授予Caldera開發(fā)及商業(yè)化QX030N的全球獨(dú)家許可。
 

　　據(jù)悉，荃信生物于2025年12月8日，公司收到合作伙伴Caldera Therapeutics支付的500萬美元里程碑付款，該付款乃基于QX030N/CLD-423獲得人類研究倫理委員會(huì)(Human Research Ethics Committee，HREC)I期臨床試驗(yàn)倫理許可而觸發(fā)。QX030N/CLD-423近期還在澳大利亞通過HREC審批，計(jì)劃于2026年初啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
 

　　除了Caldera獲得融資外，2025年第四季度，與恒瑞醫(yī)藥合作的兩家NewCo也進(jìn)入關(guān)鍵融資節(jié)點(diǎn)：Kailera Therapeutics(前Hercules)于2025年10月14日完成6億美元B輪融資；Braveheart Bio 于2025年11月5日，宣布完成1.85億美元(超13億人民幣)A輪融資。
 

　　據(jù)悉，2024年5月，恒瑞醫(yī)藥宣布，將包含HRS-7535在內(nèi)的三款GLP-1類創(chuàng)新藥的除大中華區(qū)以外的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國Hercules公司(后更名為Kailera Therapeutics)。2024年10 月 1 日，Kailera Therapeutics 正式宣布成立。作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，恒瑞取得美國 Hercules 公司 19.9%的股權(quán)，且將從美國 Hercules 公司獲得 GLP-1 產(chǎn)品組合授權(quán)許可費(fèi)。本次License out交易的對(duì)價(jià)：1億美元首付款，和1000萬美元技術(shù)轉(zhuǎn)移后的近期里程碑；2億美元的開發(fā)和監(jiān)管里程碑，累計(jì)不超過57.25億美元的銷售里程碑；以及達(dá)到實(shí)際年凈銷售額低個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。據(jù)悉，本次融資旨在推進(jìn)恒瑞醫(yī)藥授權(quán)的KAI-9531(HRS9531)的全球3期臨床試驗(yàn)。
 

　　2025年9月，恒瑞醫(yī)藥與Braveheart Bio公司就其自主研發(fā)的心肌肌球蛋白小分子抑制劑BHB-1893項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。而根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將BHB-1893在除中國以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給Braveheart Bio。Braveheart Bio將向恒瑞醫(yī)藥支付6500萬美元首付款(含3250萬美元現(xiàn)金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權(quán))和完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元近期里程碑款，總計(jì)7500萬美元。此外，恒瑞醫(yī)藥還將收取最高可達(dá)10.13億美元的與臨床開發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款，以及相應(yīng)的銷售提成。據(jù)悉，此次融資的資金，正是為BHB-1893沖擊全球市場備下資金，確保其能按照國際標(biāo)準(zhǔn)，高速推進(jìn)臨床進(jìn)程。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，可以預(yù)見，NewCo模式或?qū)U(kuò)展到全球范圍內(nèi)，未來或許仍會(huì)有人來到中國尋找NewCo機(jī)會(huì)，也會(huì)有人在歐美推動(dòng)新的合作。NewCo模式已從探索期，進(jìn)入常態(tài)化階段。而頭批NewCo的融資與臨床進(jìn)展，彰顯了國際資本對(duì)中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)的認(rèn)可。未來，隨著更多NewCo進(jìn)入臨床關(guān)鍵階段與商業(yè)化環(huán)節(jié)，中國Biotech出海有望邁入高質(zhì)量發(fā)展的新階段，NewCo模式也將成為連接國內(nèi)創(chuàng)新力量與全球市場的重要橋梁。
 

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