【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著全球人口老齡化進程加速，神經(jīng)退行性疾病已成為嚴峻的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，其中阿爾茨海默病(AD)不容忽視，推動AD創(chuàng)新藥研發(fā)成為全球醫(yī)藥領域的迫切使命。
 

　　據(jù)悉，近年來國外有不少藥企積極加強阿爾茨海默病領域的布局。如近日德國生物技術公司Exciva 近期完成 5100 萬歐元(5900 萬美元)的 B 輪融資，將主要用于資助 Deraphan 治療阿爾茨海默病 (AD) 患者躁動癥狀的 II 期臨床試驗。
 

　　阿爾茨海默病(AD)作為一種典型的神經(jīng)退行性疾病，發(fā)病機制非常復雜，目前仍未有定論，新藥研發(fā)都是建立在假說的基礎上。盡管前路坎坷，但臨床未被滿足的巨大需求，推動著AD藥物的研發(fā)。如近期，Neumora Therapeutics宣布，其口服、可穿越血腦屏障的在研血管升壓素1a受體拮抗劑NMRA-511，在阿爾茨海默病相關激越患者中開展的1b期信號探索性研究取得積極結(jié)果。NMRA-511展現(xiàn)出具有臨床意義的療效，且未觀察到嗜睡或鎮(zhèn)靜等不良反應，整體耐受性和安全性良好?；诖?，公司計劃在今年啟動多項劑量遞升研究及2/3期劑量探索研究。
 

　　中國藥企也做出了諸多努力。如通化金馬、恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、東陽光藥、海正藥業(yè)、先聲藥業(yè)、卓凱生物等多家藥企在開展AD新藥研發(fā)。其中，通化金馬的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片已經(jīng)進入Ⅲ期臨床。該藥是中國藥企自主研發(fā)的雙重膽堿酯酶抑制劑，于2024年8月申報上市。恒瑞醫(yī)藥的抗Aβ單抗SHR-1707已進入Ⅱ期臨床試驗，康諾亞的CM383正處于Ib期臨床研究階段。潤佳醫(yī)藥自主研發(fā)的RP902(靶向神經(jīng)毒性Aβ寡聚體)是進入臨床的小分子Aβ抑制劑，聚焦APOE4基因攜帶者這一高危人群，已進入Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。
 

　　此外，國家戰(zhàn)略加持更助力國產(chǎn)AD藥物研發(fā)提速。近日萬邦德公告稱，全資子公司萬邦德制藥阿爾茨海默病項目入選了創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項項目，已收到國家衛(wèi)生健康委員會中國生物技術發(fā)展中心下發(fā)的立項批復。據(jù)悉，萬邦德制藥承擔“石杉堿甲控釋片的產(chǎn)業(yè)化制備和臨床研究”，是該項目項下“臨床評價指標完善與創(chuàng)新品種臨床研究”的重要組成部分。
 

　　近年來，隨著藥企的積極加碼布局，AD藥物研發(fā)正突破重重困境。盡管目前仍面臨困難，但隨著多機制藥物進入臨床，人類對抗阿爾茨海默病的底氣將日益充足。未來，隨著更多創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化，這將為全球億萬患者及家庭帶來慰藉，為老齡化社會的健康保障注入強勁動力。
 

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