【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近年來，在政策明確、路徑清晰的有利環(huán)境下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司硬科技實力加速步入價值釋放期，迎來快速發(fā)展與成果收獲期。據(jù)悉，在2025年12月7日發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》中，科創(chuàng)板公司共有9款創(chuàng)新藥頭次納入新版國家醫(yī)保目錄，另有多款代表性創(chuàng)新藥實現(xiàn)成功續(xù)約或擴大適應癥，這充分彰顯了科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企的硬核實力與蓬勃生機。
 

　　如君實生物的君適達®(通用名：昂戈瑞西單抗注射液)頭次納入醫(yī)保目錄，是新版國家醫(yī)保目錄中一款用于他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物。據(jù)悉，君適達于2024年10月獲批上市用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者。另外，君實生物的拓益®本次新增2項適應癥“聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療”和“不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療”也納入醫(yī)保目錄。
 

　　海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的氘恩扎魯胺軟膠囊通過國家醫(yī)保談判，頭次被納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄。資料顯示，氘恩扎魯胺軟膠囊是用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的1類新藥，公司表示，此次納入醫(yī)保目錄有利于該藥物的市場推廣，將進一步減輕患者用藥負擔，提升藥品可及性。
 

　　神州細胞安佑平 (菲諾利單抗，SCT-I10A)注射液正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。該產品是神州細胞自主研發(fā)的抗PD-1單克隆抗體，與含鉑化療聯(lián)合用于全人群復發(fā)/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的一線治療，也是頭個獲批該適應癥的國產抗PD-1單抗。另外，聯(lián)合貝伐珠單抗用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者。
 

　　特寶生物自主研發(fā)的國家1類新藥益佩生(通用名：怡培生長激素注射液)成功納入該目錄。該產品主要用于治療3歲及以上兒童生長激素缺乏癥所致的生長緩慢，其創(chuàng)新的結構修飾可更大程度保留藥物生物學活性，實現(xiàn)每周一次給藥。
 

　　澤璟制藥自主研發(fā)的鹽酸吉卡昔替尼片通過國家醫(yī)保談判，被納入國家醫(yī)保藥品目錄。該產品是一種新型的JAK抑制劑，屬于1類新藥，吉卡昔替尼作為JAK抑制劑，其用于治療骨髓纖維化的分子作用機制是通過抑制非受體酪氨酸Janus相關激酶JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性，阻斷JAK-STAT信號傳導通路從而減少炎癥和脾臟腫大。另外，吉卡昔替尼還對激活素受體1(ACVR1)具有抑制作用；通過抑制ACVR1活性，可改善鐵代謝失衡和貧血。
 

　　邁威生物的邁粒生被納入國家醫(yī)保藥品目錄，該產品于今年5月獲批上市，為邁威生物頭個上市的 1 類創(chuàng)新藥，是頭個國內上市的采用白蛋白長效融合技術開發(fā)的粒細胞集落刺激因子(G-CSF)創(chuàng)新藥。邁粒生獲批適應癥為適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
 

　　智翔金泰自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥——賽立奇單抗注射液(金立希®)成功納入國家醫(yī)保目錄。該產品是智翔金泰基于獨有的雙載體噬菌體呈現(xiàn)技術平臺研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體。賽立奇單抗自2024年8月獲批上市以來，已陸續(xù)獲批用于治療中、重度斑塊狀銀屑病和強直性脊柱炎(放射學陽性中軸型脊柱關節(jié)炎)兩大適應證。
 

　　艾力斯創(chuàng)新藥品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®”，簡稱“伏美替尼”)和枸櫞酸戈來雷塞片(商品名“艾瑞凱®”，簡稱“戈來雷塞”)均被納入國家醫(yī)保目錄。其中，伏美替尼一線及二線治療適應癥經醫(yī)保談判后繼續(xù)納入國家醫(yī)保目錄；戈來雷塞二線治療適應癥通過醫(yī)保談判方式頭次被納入國家醫(yī)保目錄。
 

　　此外，今年頭次發(fā)布的商保創(chuàng)新藥目錄納入了百濟神州的百赫安®(注射用澤尼達妥單抗)和凱澤百®(達妥昔單抗β注射液)這兩款由百濟神州引進并負責商業(yè)化的產品，分別用于治療HER2高表達(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌(BTC)患者，以及高危和復發(fā)難治性神經母細胞瘤患者。
 

　　此次醫(yī)保目錄調整中科創(chuàng)板藥企的集體爆發(fā)，絕非偶然。數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司研發(fā)總投入同比增長逾10%，研發(fā)強度達42%，其中，多家創(chuàng)新藥公司研發(fā)投入超過10億元。政策支持與資本賦能形成的“合力”，讓藥企得以安心投入長期研發(fā)；而醫(yī)保目錄的“快速準入”機制，則讓創(chuàng)新成果能夠迅速轉化為民生福祉，形成“研發(fā)-上市-醫(yī)保-放量”的良性循環(huán)。
 

　　9款新藥首入醫(yī)保，多款藥物擴圍續(xù)約，這組數(shù)字的背后，是中國醫(yī)藥創(chuàng)新體系日趨完善的縮影?？苿?chuàng)板創(chuàng)新藥企正以“患者需求”為導向，以“硬核科技”為支撐，在國家醫(yī)保政策的護航下，讓更多國產原研藥走出實驗室、走進臨床、走入尋常百姓家。
 

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