【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025年國內(nèi)創(chuàng)新藥出海持續(xù)推進，數(shù)據(jù)顯示，前三季度，中國醫(yī)藥企業(yè)完成License-out(授權(quán)出海)交易103筆，總交易金額達到920.3億美元。四季度，創(chuàng)新藥BD交易落地更是進入密集期。
 

　　如12月4日，科倫博泰宣布與Crescent Biopharma, Inc.共同宣布，雙方已建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)和商業(yè)化腫瘤治療手段(含新型聯(lián)用療法)。在本次合作中，科倫博泰授予Crescent在美國、歐洲及大中華地區(qū)以外市場開發(fā)SKB105的獨家權(quán)利，并將向Crescent收取8000萬美元的首付款，并有資格收取高達12.5億美元的里程碑付款，以及基于ITGB6 ADC SKB105(CR-003)凈銷售額的中個位數(shù)至低雙位數(shù)百分比的分級特許權(quán)使用費。若Crescent近期發(fā)生控制權(quán)變更或與第三方簽訂分許可協(xié)議，科倫博泰亦有資格向Crescent收取額外款項。
 

　　資料顯示，SKB105 是靶向整合素 β6(ITGB6)的差異化 ADC，以拓撲異構(gòu)酶抑制劑為載荷，采用專有 Kthiol 不可逆偶聯(lián)技術(shù)，臨床前數(shù)據(jù)顯示其腫瘤特異性遞送能力突出，可降低脫靶風險。
 

　　根據(jù)梳理，四季度以來，創(chuàng)新藥License-out交易頻繁。除了上述科倫博泰外，信達生物12月5日宣布，與武田制藥所達成的全球戰(zhàn)略合作已滿足所有交割條件，協(xié)議已正式生效。該合作最初于 2025 年 10 月 22 日宣布，旨在加速信達生物下一代腫瘤免疫(IO)及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)療法的全球開發(fā)與商業(yè)化進程。合作涵蓋IBI363(PD-1/IL-2α-bias)和 IBI343(CLDN18.2 ADC)的全球合作，以及針對早期項目 IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的選擇權(quán)。本次合作交易總金額最高可達114億美元。此外，天演藥業(yè)、翰森制藥、奧賽康藥業(yè)、南京維立志博、甘李藥業(yè)等也相繼披露新的BD交易。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在政策支持的背景下，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)活躍，產(chǎn)業(yè)趨勢較為確定，數(shù)據(jù)顯示，目前，我國在研新藥數(shù)量占全球數(shù)量的比例超過20%。預計2026年還將有大量的BD落地。而對于跨國藥企而言，引進中國創(chuàng)新藥已成為其豐富產(chǎn)品管線、應對專利到期風險甚至提升市值的重要策略。尤其是在ADC、雙抗等重點品種領域，中國創(chuàng)新藥正憑借扎實數(shù)據(jù)和差異化設計，日益獲得國際認可。
 

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