【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】9月30日(國(guó)慶節(jié)前一天)，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥宣布又一藥品獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
 

　　公告顯示，該藥品為SHR-1905注射液，本品將開(kāi)展12-17周歲青少年哮喘的臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)介紹，SHR-1905注射液是胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單克隆抗體，可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號(hào)的傳導(dǎo)，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。
 

　　目前，全球有同類(lèi)產(chǎn)品Tezepelumab(阿斯利康/安進(jìn)，商品名Tezspire)獲批上市，數(shù)據(jù)顯示，2023年Tezspire全球銷(xiāo)售額約為6.53億美元。
 

　　截至目前，SHR-1905注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約12,207萬(wàn)元。該藥未來(lái)若能夠重新上市，將給患者帶來(lái)新的治療選擇。
 

　　2024年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥喜報(bào)連連，僅在今年下半年就發(fā)布16則關(guān)于藥品獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》的公告。
 

　　其中，9月25日，公司公告獲得氟[18F]美他酚注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該藥是一種大腦正電子發(fā)射斷層掃描成像用放射性診斷劑，用于評(píng)估阿爾茨海默病或其他原因?qū)е碌恼J(rèn)知障礙的成年患者腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白聚集形成的神經(jīng)炎斑密度的PET成像。原研藥品[18F]Flutemetamol注射液于2013年10月在美國(guó)獲批上市，暫未在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)申報(bào)。
 

　　9月23日，公司宣布HRS-2129片將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HRS-2129片擬用于治療急慢性疼痛。經(jīng)查詢(xún)，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
 

　　8月29日，公司公告，HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。其中，HRS-1167片為公司自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于第二代PARP抑制劑。HRS-5041是公司開(kāi)發(fā)的新型、高效、選擇性的AR-PROTAC(雄激素受體-蛋白降解靶向嵌合體)小分子，擬用于治療前列腺癌。SHR2554片是公司開(kāi)發(fā)的新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑，擬用于惡性腫瘤的治療。
 

　　8月15日，公司宣布，SHR-2106注射液將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)，SHR-2106注射液是公司自主研發(fā)的單克隆抗體藥物，擬用于治療活動(dòng)性原發(fā)性干燥綜合征。經(jīng)查詢(xún)，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
 

　　8月13日，公司公告稱(chēng)，SHR7280片將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)，申請(qǐng)的適應(yīng)癥為，SHR7280片反向添加替勃龍片用于伴有月經(jīng)過(guò)多的子宮肌瘤。SHR7280是一種口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑，可以阻斷內(nèi)源性GnRH與GnRH受體的結(jié)合，抑制黃體生成素(LH)等促性腺激素的合成和釋放，用于治療子宮肌瘤和子宮內(nèi)膜異位癥。國(guó)內(nèi)暫無(wú)獲批上市的GnRH口服小分子拮抗劑。
 

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　　公司產(chǎn)品持續(xù)推進(jìn)的背后，離不開(kāi)公司的高研發(fā)投入。2024年半年報(bào)顯示，公司上半年累計(jì)研發(fā)投入38.60億元，同比增長(zhǎng)26.23%，至今公司累計(jì)研發(fā)投入超400億元。
 

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