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五月杭州，了解制中國化學原料藥合成技術新的進展

2019年03月20日 10:17:32來源：國藥勵展展覽有限責任公司供稿點擊量：26330

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　　【中國制藥網(wǎng) 展會報道】雖然我國是大型原料藥生產(chǎn)和出口國之一，在環(huán)保監(jiān)管和共同審評等政策的影響下，原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結構，提升生產(chǎn)水平，逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。盡管目前生物制藥技術發(fā)展很快，而且比重也在不斷提高，但化學制藥仍占制藥比重的90%。一般來看，化學原料藥的生產(chǎn)分為兩個階段：化學合成與藥物成分的分離純化。本文將簡介化學原料藥生產(chǎn)過程中，化學藥合成方面的新進展。以下的設備展示和技術交流，將于五月，在杭州舉辦的第八十三屆API China上舉行，歡迎到場參與。

　　化學合成是指藥物成分的獲得，是將基本的原材料通過化學合成、微生物發(fā)酵或酶催化反應或提取而獲目標藥物成分。影響到化學合成有很多因素：設備、配料比、溶劑、溫度、催化劑、能量供給、反應時間及監(jiān)控。

　　制藥行業(yè)普遍采用間歇式的方式來生產(chǎn)制藥產(chǎn)品，流動化學以連續(xù)性以自動化控制、綠色、可平行放大等特點，受到行業(yè)的關注。

　　流動化學技術

　　流動化學技術不同于傳統(tǒng)的間歇式反應釜，在微通道中進行特定的化學反應——反應物連續(xù)不斷的被泵入微反應器，并在微通道中進行混合和反應，在反應器的末端產(chǎn)品被連續(xù)不斷的收集起來。

　　微反應系統(tǒng)工藝優(yōu)點突出：以自動化控制，微反應技術具有強傳熱和傳質能力，實現(xiàn)化工過程的強化、微型化和綠色化；微化工設備具有高傳遞速率、可平行放大、安全性高、易于控制等優(yōu)點，可實現(xiàn)化工過程的連續(xù)和高度集成的生產(chǎn)要求。

　　康寧(上海)管理有限公司(展位號：1BC11-1)將展示連續(xù)流一體化”平臺系統(tǒng).

　　康寧公司83屆API China展示產(chǎn)品詳細介紹

　　當然，并不是所有的反應都適合流動化學技術，液-固和氣-液的多相反應更適用于傳統(tǒng)化反應釜，在從傳統(tǒng)反應釜向流動化學技術轉移時，需要對原有工藝進行調整，這也是一個巨大的挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的間歇式反應設備也在不斷的改進和，機械設計也趨向成熟。

　　實驗室反應釜

　　在仿制藥質量和療效一致性評價下，為了生產(chǎn)出均一性和穩(wěn)定性的原料藥，制藥企業(yè)對于原料藥晶形、粒徑大小和分布有深入的了解，實驗室反應釜技術研究與應用得到制藥企業(yè)的關注。自動反應釜，平行反應釜，高壓可視反應釜，光化學反應釜，超聲化學反應釜等設備應用在逐漸增多。其中模塊化設計，自由升級特性受到更多的關注。

　　智能高壓反應釜

　　智能高壓反應釜：

　　PLC+觸摸屏集成控制，觸控屏操作簡單方直觀，操作界面清晰，方便用戶隨時查看分析并可U盤導出，同時生成溫度，壓力，轉速曲線，實現(xiàn)了無人值守功能操作。

　　上海巖征實驗儀器有限公司

　　(展位號1BD08)歡迎到場參觀。

　　發(fā)酵設備

　　自吸式發(fā)酵裝置借助發(fā)酵裝置底部的轉子的轉動形成負真空,自動吸入的空氣并在混合腹腔內將發(fā)酵液和空氣充分攪拌混合，形成快速噴射的氣液流，在發(fā)酵罐內部形成強湍流，增加氣液接觸面積，完成了理想的供氧，從而推動了菌體數(shù)目的快速增長。

　　溫州市日中輕工機械有限公司

　　(展位號：1AE25)歡迎到場參觀。

　　相對比傳統(tǒng)的干式兩級壓縮而言，無油真空泵不僅環(huán)保，而且產(chǎn)出的壓縮空氣純凈無油。

　　無油立式真空泵

　　無油立式真空泵節(jié)省占地面積(60%)，節(jié)能(35%)，節(jié)水(60%)。氣閥徑向裝置，適用壽命長(500倍) 在運行中采用水來潤滑將大大降低用戶的運行費用。

　　杭州新安江工業(yè)泵有限公司

　　(展位號1BF11)，歡迎到場參觀。

　　目前，國內外幾乎所有大型或小型的高真空和中真空系統(tǒng)，為了縮短抽氣時間、提高生產(chǎn)效率都采用了羅茨泵。

　　磁力傳動羅茨真空泵

　　馬德寶真空設備集團有限公司，在國內開創(chuàng)磁力傳動羅茨真空泵在工業(yè)中的應用，解決了羅茨泵長期存在的軸封泄漏現(xiàn)象。國內開創(chuàng)鋼襯工程塑料雙級水環(huán)泵、往復泵、羅茨泵，耐腐蝕，強度好，特別適用于化工醫(yī)藥行業(yè)抽吸腐蝕性氣體。

　　馬德寶真空設備集團有限公司

　　(展位號：1AG06)歡迎到場參觀。

　　反映終點控制

　　GMP規(guī)定原料藥的生產(chǎn)工藝對合成終點有兩類控制：時間控制和反映終點控制?，F(xiàn)在應用的更多是反應終點的控制，以往更多是應用傳統(tǒng)萃取+色譜儀離線檢測方法。在新的2020年版藥典四部通則，增訂修訂內容顯示拉曼光譜既適合于化學鑒別和固體性質如晶型轉變的快速和非破壞性檢測，也能夠用于假藥檢測和質量控制。這就說明，拉曼光譜分析既適用于反應終點監(jiān)控，也適用于原輔料和中間體含量的檢測。

　　通過拉曼光譜檢測系統(tǒng)，利用過程分析技術(即PAT)，可以節(jié)約檢測的時間，實現(xiàn)對關鍵產(chǎn)品參數(shù)的詳細監(jiān)控監(jiān)控反應進程，準確找到反應終點，大幅度提高反應良率和產(chǎn)量。

　　蘇州優(yōu)譜德精密儀器科技有限公司

　　(展位號：1BH01-1)，歡迎參觀。

　　82屆API China展會同期將有兩百多家實驗室設備和制藥設備企業(yè)展示數(shù)千種行業(yè)新產(chǎn)品，本文無法一一列舉，接下來，我們還會整理分離純化篇，協(xié)助您提前了解本屆展會設備企業(yè)的新產(chǎn)品，歡迎您到展會現(xiàn)場參觀和交流。

　　主辦方將按照展示的產(chǎn)品類別，設立原料藥設備參觀之旅、口服固體制劑參觀之旅、注射劑參觀之旅、申報仿制藥一致性評價參觀之旅、進口原料藥參觀之旅，屆時，在展會現(xiàn)場將有專家?guī)ьI制藥企業(yè)按照不同路線參觀和解答生產(chǎn)過程的問題，歡迎您的參與。

　　- 更多驚喜，盡在5月杭州，API China –

　　掃描二維碼，完成觀眾預登記

　　- API China商貿預覽：專屬定制，展前以快遞的形式將企業(yè)產(chǎn)品預覽發(fā)給您，助您安排參會之旅

　　- API China商貿專享：展前與千余家展商線上預約商貿，提高觀展效率；展期專人陪同，主辦方帶您觀展；展后繼續(xù)提供定制化采購服務，助您找產(chǎn)品，快速無憂。

　　- API China參會禮包：參與每周一次的預登記觀眾抽獎活動，都會中獎。獎品豐富多樣，電動牙刷、便攜按摩儀、洗漱包、收納包…….

　　- API China杭州專享：凡預登記觀眾，均有機會獲得價值150元的G20峰會場地的參觀門票。免費名額，先到先得！

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