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艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司

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HEPES（供注射用）DMF登記號已公示！

來源：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司 2023年12月14日 13:22

艾偉拓生物緩沖鹽產(chǎn)品HEPES（供注射用）已完成美國DMF登記并公示！（DMF號：039045）

此前，該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示（CDE登記號：F20220000151）。

艾偉拓的“HEPES（供注射用）”為客戶定制開發(fā)產(chǎn)品，已助力包括脂質(zhì)體藥物制劑、腺病毒載體疫苗制劑等多個客戶項目成功完成IND申報，目前已與多家藥企客戶合作開展關(guān)聯(lián)審評，即將active為A狀態(tài)。此次FDA的DMF號正式公示，將為多家客戶海外項目申報提供更多支持。

艾偉拓注射級生物緩沖鹽產(chǎn)品，具有GMP條件生產(chǎn)，高純度，低雜質(zhì)，低內(nèi)toxin等優(yōu)勢，國產(chǎn)現(xiàn)貨，供應(yīng)迅速，可用于單抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂質(zhì)體等藥物制劑prescription及生產(chǎn)純化過程中。此外，艾偉拓還推出了醫(yī)藥級與試劑級生物緩沖鹽產(chǎn)品，total滿足客戶科研、純化等不同需求。

生物制品穩(wěn)定劑，國產(chǎn)保供認(rèn)準(zhǔn)AVT！

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