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產(chǎn)品簡介
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非破壞性密封性測試儀





非破壞性密封性測試儀

詳情描述
非破壞性密封性測試儀是制藥領域無菌藥品包裝質(zhì)量檢測核心設備,針對各類藥用包裝開展無損傷密封性能測試,符合國家藥包材檢測相關標準,可用于預灌封注射器、軟袋輸液包裝、鋁塑泡罩、西林瓶、藥用軟管等多種無菌包裝的密封完整性檢驗。儀器基于真空衰減法檢測原理,檢測過程不會損傷被測樣品,測試后的樣品可留存,區(qū)別于傳統(tǒng)爆破、色水浸泡等破壞性檢測方式,大幅節(jié)約樣品成本,適配 GMP 實驗室、藥品生產(chǎn)線抽檢、第三方藥檢機構(gòu)的質(zhì)量驗證需求。設備內(nèi)置高靈敏度壓力傳感器,能夠捕捉包裝內(nèi)部細微壓力變化,精準識別包裝封口虛封、針孔、微裂紋等隱蔽泄漏缺陷。配備工業(yè)觸控操作界面,試驗參數(shù)可編程設定,自動完成抽真空、穩(wěn)壓、數(shù)據(jù)采集、結(jié)果判定全流程,實時生成檢測曲線與原始記錄,測試數(shù)據(jù)可保存、導出、打印,滿足制藥行業(yè)數(shù)據(jù)完整性規(guī)范。整機可在潔凈車間內(nèi)穩(wěn)定運行,支持多種工裝夾具快速更換,一機適配多種藥用包裝類型。用于無菌制劑包裝密封驗證、加速穩(wěn)定性試驗配套檢測、包裝工藝優(yōu)化驗證,提前排查包裝密封失效風險,保障藥品儲存有效期內(nèi)的無菌性能,降低藥品召回風險。


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