辰馳YY/T 0681.18-2020真空衰減法密封試驗(yàn)儀嚴(yán)格對(duì)標(biāo)醫(yī)藥無(wú)菌包裝無(wú)損檢測(cè)規(guī)范,采用真空衰減測(cè)試原理,適配硬質(zhì)、軟質(zhì)各類無(wú)菌藥包材密封性檢測(cè)。設(shè)備通過(guò)監(jiān)測(cè)密閉腔體壓力變化識(shí)別包裝微泄漏缺陷,全程無(wú)試樣損傷、無(wú)介質(zhì)污染,規(guī)避傳統(tǒng)浸水檢測(cè)的主觀偏差。整機(jī)自動(dòng)化運(yùn)行,可完整留存測(cè)試曲線與批次數(shù)據(jù),滿足GMP歸檔溯源需求,適用于西林瓶、泡罩、軟袋等包裝來(lái)料核驗(yàn)、工藝驗(yàn)證與成品抽檢,為醫(yī)藥包裝密
濟(jì)南辰馳CIMLYY/T 0681.18-2020真空衰減法密封試驗(yàn)儀






CIMLYY/T 0681.18-2020真空衰減法密封試驗(yàn)儀
產(chǎn)品名稱:壓力衰減真空衰減雙方法全自動(dòng)一體密封試驗(yàn)機(jī)
容器包裝密封完整性測(cè)試儀真空/壓力衰減法檢漏儀
真空衰減微泄漏無(wú)損密封測(cè)試儀
型號(hào):CIML-VP, CIML-V1,CIML-V2, CIML-V3
符合標(biāo)準(zhǔn):"GB/T 15171《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》25版本更新; 無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則,附1:真空衰減試驗(yàn)法;附4:壓力衰減法
USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn);
ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法"
適用包裝:玻璃輸液瓶、玻璃安瓿瓶、玻璃注射劑瓶(西林瓶)、玻璃口服液瓶、卡式瓶、多層共計(jì)輸液包裝袋、預(yù)灌封注射器,凍干粉針劑瓶,泡罩,真空醫(yī)藥包裝。
產(chǎn)品特點(diǎn):
CIML-VP ——雙方法,推薦西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶檢測(cè)使用
CIML-V1——真空衰減(負(fù)壓) 單方法 全自動(dòng) 有效檢測(cè)精度1um。 推薦西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶檢測(cè)使用
CIML-V2——真空衰減 單方法 3微米及以上。推薦大輸液包裝袋、泡罩、真空醫(yī)藥包裝檢測(cè)使用
CIML-V3-真空衰減 單方法 5微米及以上。推薦大輸液包裝袋、泡罩、真空醫(yī)藥包裝檢測(cè)使用
適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液包裝袋、預(yù)充針、 滴眼劑等無(wú)菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗(yàn)。
用戶評(píng)論
發(fā)布評(píng)論