藥用級精氨酸 99高含量 隨貨帶COA資質(zhì)

藥用級精氨酸 99高含量 隨貨帶COA資質(zhì)

C6H14N4O2174.20

［74-79-3］

本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品計算，含C6H14N4O2不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，幾乎無臭，有特殊味。

本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶；在稀鹽酸中易溶。

比旋度取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+26.9°至+27.9°。

【鑒別】（1）取本品與精氨酸對照品各適量，分別加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1075圖）一致。

【檢查】堿度取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應為10.5~12.0。

溶液的透光率取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%。

氯化物取本品0.30g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

硫酸鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

銨鹽取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。

蛋白質(zhì)取本品1g，加水10ml溶解后，加20%三氯醋酸溶液5滴，不得生成沉淀。

其他氨基酸照薄層色譜法（通則0502）試驗。

溶劑0.1mol/L鹽酸溶液。

供試品溶液取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對照溶液精密量取供試品溶液1ml，置250ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

系統(tǒng)適用性溶液取精氨酸對照品與鹽酸賴氨酸對照品各適量，置同一量瓶中，加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中分別約含精氨酸10mg和鹽酸賴氨酸0.4mg的溶液。

色譜條件采用硅膠G薄層板，以正丙醇-濃氨溶液（6∶3）為展開劑。

系統(tǒng)適用性要求對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統(tǒng)適用性溶液應顯兩個分離的斑點。

測定法吸取供試品溶液、對照溶液與系統(tǒng)適用性溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開約20cm后，晾干，在90℃干燥約10分鐘，放冷，噴以1%茚三酮的正丙醇溶液，在90℃加熱至斑點出現(xiàn)，立即檢視。

限度供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，不得超過1個，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.4%）。

失重取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣不得過0.1%（通則0841）。

鐵鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

重金屬取本品1.0g，加水23ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml溶解后，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0001%）。

細菌內(nèi)毒素取本品，依法檢查（通則1143），每1g精氨酸中含內(nèi)毒素的量應小于10EU。（供注射用）

【含量測定】取本品約80mg，精密稱定，加無水甲酸3ml使溶解后，加冰醋酸50ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于8.710mg的C6H14N4O2。

【類別】增溶劑和凍干保護劑等。

【貯藏】密封保存。