藥用級環(huán)拉酸鈉 中國藥典2025版四部標(biāo)準(zhǔn)

基本信息

• 中文：環(huán)拉酸鈉｜英文：Sodium Cyclamate

• CAS：139?05?9

• 分子式：C₆H₁₂NNaO₃S，分子量：201.22

• 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合 2025 版中國藥典四部

• 類別：藥用輔料，甜味劑、矯味劑

• 甜度：約為蔗糖 30 倍，無熱量，不參與糖代謝

性狀：白色結(jié)晶性粉末，無臭、味甜；水中易溶，乙醇極微溶，三氯j烷、y醚不溶；pH：5.5?7.5

核心指標(biāo)（藥典）

• 含量（干基）：≥98.0%

• 干燥失重：≤1.0%

• 重金屬：≤10ppm；砷鹽：≤1ppm

• 環(huán)己胺：≤0.0025%，嚴(yán)控工藝雜質(zhì)

制劑應(yīng)用場景

用于掩蓋藥物苦味、改善口感，適合無糖配方

• 液體制劑：口服溶液、糖漿劑、合劑、酊劑

• 固體制劑：顆粒劑、咀嚼片、口含片、干混懸劑

資質(zhì)與包裝

• CDE 備案登記（A 狀態(tài)），資質(zhì)齊全，隨貨提供COA 質(zhì)檢單、全套申報資料，現(xiàn)貨供應(yīng)

• 包裝：1kg / 袋、25kg / 桶

• 貯藏：密封，陰涼干燥處保存，有效期 24 個月

藥用級環(huán)拉酸鈉 中國藥典2025版四部標(biāo)準(zhǔn)

供注類藥用輔料（要求內(nèi)毒素/微生物限度）：海藻糖（無水/二水），膽固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，無水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黃），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二鈉（供注），氯化J，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，無水醋酸鈉，碳酸氫鈉，乳酸，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，無水枸櫞酸，碳酸氫鉀，藥用乙醇 ，無水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類，聚乙二醇400（供注），羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報使用。