集菌儀JPX-2010

適用范圍:

1、 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等的無菌檢查和微生物限度檢查；

2、 醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸*器、輸*器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查；

3、 食品、飲料行業(yè)；

集菌儀的使用方法

集菌儀是微生物檢測（如藥品無菌檢查、微生物限度檢查）的核心設(shè)備，需嚴(yán)格遵循《中國藥典》規(guī)范操作，以下是標(biāo)準(zhǔn)使用方法及注意事項(xiàng)：
一、標(biāo)準(zhǔn)操作流程（分三步）
1. 術(shù)前準(zhǔn)備：保障無菌與設(shè)備穩(wěn)定
環(huán)境與人員：在萬級背景下的局部百級潔凈區(qū)（或超凈臺）操作，開啟紫外燈滅菌30分鐘并通風(fēng)；操作人員穿戴無菌服、手套，手部用75%酒精消毒
儀器與耗材檢查：
擦拭集菌儀機(jī)身、觸控屏等關(guān)鍵部位，確認(rèn)隔膜泵、顯示屏、管路功能正常；
檢查一次性集菌培養(yǎng)器、濾膜包裝完好，根據(jù)檢測類型選擇濾膜孔徑：無菌檢查用0.22μm濾膜，微生物限度檢查用0.45μm濾膜
2. 實(shí)操操作：規(guī)范過濾與集菌
設(shè)備連接與安裝：
將集菌培養(yǎng)器放置在不銹鋼座上，把彈性軟管精準(zhǔn)裝入集菌儀泵頭，確保軟管走勢順暢、無扭曲
打開待檢樣品瓶蓋（或消毒安瓿頸部后打開），插入針孔并消毒，將樣品瓶定位至進(jìn)樣位置
參數(shù)設(shè)置與過濾：
啟動集菌儀，調(diào)節(jié)蠕動泵轉(zhuǎn)速：一般液體樣品設(shè)為10-30rpm，粘稠樣品可適當(dāng)降低轉(zhuǎn)速，避免壓力不穩(wěn)損傷濾膜
緩慢注入樣品至集菌培養(yǎng)器，啟動過濾，觀察液體流速和壓力變化，確保過濾平穩(wěn)
抑菌成分處理：若樣品含抑菌成分，需用無菌沖洗液（如生理鹽水）分次沖洗濾膜，無菌檢查每膜沖洗量≤1000mL，微生物限度檢查每膜100-200mL，徹*洗脫抑菌成分
3. 術(shù)后處理：培養(yǎng)與儀器維護(hù)
濾膜培養(yǎng)：過濾完成后，將截留微生物的濾膜轉(zhuǎn)移至集菌培養(yǎng)器，注入對應(yīng)無菌培養(yǎng)基（使濾膜完*浸沒），密封后按藥典規(guī)定溫度培養(yǎng)（如無菌檢查30-35℃培養(yǎng)14天，微生物限度檢查20-25℃培養(yǎng)3天）
儀器清潔與耗材處理：
用75%酒精擦拭集菌儀機(jī)身，拆除管路、濾杯等耗材，用清水沖洗儀器內(nèi)部部件；
使用過的濾膜、濾杯屬于生物危害廢棄物，按醫(yī)療廢物規(guī)范處理
二、關(guān)鍵注意事項(xiàng)
無菌操作：全程在潔凈環(huán)境下操作，避免環(huán)境微生物污染導(dǎo)致假陽性結(jié)果
參數(shù)適配：根據(jù)樣品特性（粘度、體積、抑菌成分）調(diào)整過濾流量、沖洗次數(shù)，避免流量過大沖散濾膜微生物，或流量過小延長過濾時間
設(shè)備維護(hù)：定期校準(zhǔn)流量、壓力傳感器，檢查隔膜泵磨損情況；長期不用時切斷電源，放置在干燥通風(fēng)處
安全規(guī)范：集菌儀需有效接地，運(yùn)轉(zhuǎn)時勿將手伸入轉(zhuǎn)軸內(nèi)；更換樣品或完成過濾時需停機(jī)，避免培養(yǎng)器內(nèi)氣壓過高導(dǎo)致膠塞脫離

集菌儀JPX-2010

主要特征：

1.集菌儀采用新型316L醫(yī)用全不銹鋼機(jī)箱，體積小節(jié)省空間，經(jīng)久耐用滿足無菌實(shí)驗(yàn)室的要求。  

2.新型相位壓控?zé)o級調(diào)速，克服其它同類產(chǎn)品低檔無力的缺點(diǎn)，使操作控制方便。  

3.渦輪減速系統(tǒng)，保證機(jī)器工作低噪音，大扭距力，無運(yùn)轉(zhuǎn)慣性保證了運(yùn)轉(zhuǎn)的安全性。

4.集菌儀由于采取了新型原*進(jìn)口渦輪減速系統(tǒng)動力系統(tǒng)，動力功率高，保證了高粘度樣品實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行并可以提高速度。  

5.光電電磁安全控制，低壓智能斷電保護(hù)。  

6.可滿足藥碘所有無菌和微生物限度的試驗(yàn)使用。  

7.本儀器對所需耗材通用性強(qiáng)，對國內(nèi)外集菌儀耗材都適用。  

TECHNICAL PAPAMETERS  ?∣技術(shù)參數(shù)：

型   號 ：JPX-2010

電   源 ：AC 220V（±10%）,50Hz(±2%)

功   率 ： 60W

轉(zhuǎn)   速 ： 0～300±5rpm