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集菌儀的作用和工作原理

來源:杭州川一儀器制造有限公司   2026年09月09日 10:23  

集菌儀是藥典無菌檢查核心設(shè)備,搭配一次性集菌培養(yǎng)器,采用全封閉薄膜過濾法截留微生物,降低外源污染風(fēng)險。適用于藥品、生物制品、醫(yī)療器械無菌檢測,符合 GMP 與藥典要求,制藥質(zhì)檢、藥檢所微生物實驗室常用。

核心用途:依據(jù)藥典,用于藥品、醫(yī)療器械、注射劑等樣品的無菌檢查,截留樣品里的微生物

? 工作原理

靠蠕動泵負(fù)壓抽吸,將供試液體通過一次性集菌培養(yǎng)器的濾膜;液體透過濾膜流走,細(xì)菌、真菌被截留在濾膜上,之后灌入培養(yǎng)基培養(yǎng),觀察是否長菌,判斷樣品是否無菌。全程密閉,避免外界雜菌干擾。

? 適用樣品

  • 注射劑、口服液、原料藥

  • 醫(yī)用耗材(紗布、透析器、注射器)

  • 生物制品、滴眼液等

? 配套耗材

一次性集菌培養(yǎng)器(含濾膜)

? 和微生物限度檢測儀簡單區(qū)分

  • 集菌儀:無菌檢查,判定樣品有沒有活菌,藥典無菌項

  • 微生物限度檢測儀:限度檢查,統(tǒng)計樣品中細(xì)菌霉菌的數(shù)量

? 使用行業(yè)

制藥廠 QC、藥檢院、醫(yī)療器械質(zhì)檢、生物實驗室,滿足 GMP、中國藥典標(biāo)準(zhǔn)



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