集菌儀是藥典無菌檢查核心設(shè)備,搭配一次性集菌培養(yǎng)器,采用全封閉薄膜過濾法截留微生物,降低外源污染風(fēng)險。適用于藥品、生物制品、醫(yī)療器械無菌檢測,符合 GMP 與藥典要求,制藥質(zhì)檢、藥檢所微生物實驗室常用。
核心用途:依據(jù)藥典,用于藥品、醫(yī)療器械、注射劑等樣品的無菌檢查,截留樣品里的微生物
靠蠕動泵負(fù)壓抽吸,將供試液體通過一次性集菌培養(yǎng)器的濾膜;液體透過濾膜流走,細(xì)菌、真菌被截留在濾膜上,之后灌入培養(yǎng)基培養(yǎng),觀察是否長菌,判斷樣品是否無菌。全程密閉,避免外界雜菌干擾。
注射劑、口服液、原料藥
醫(yī)用耗材(紗布、透析器、注射器)
生物制品、滴眼液等
一次性集菌培養(yǎng)器(含濾膜)
集菌儀:無菌檢查,判定樣品有沒有活菌,藥典無菌項
微生物限度檢測儀:限度檢查,統(tǒng)計樣品中細(xì)菌霉菌的數(shù)量
制藥廠 QC、藥檢院、醫(yī)療器械質(zhì)檢、生物實驗室,滿足 GMP、中國藥典標(biāo)準(zhǔn)
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