藥品研發(fā)高低溫一體機,專為藥品研發(fā)溫控設(shè)計,核心解決溫度波動致實驗數(shù)據(jù)失真、活性成分降解問題。以硅油為介質(zhì),控溫精度 PID±0.1℃,采 PLC 系統(tǒng),9 組獨立 PID 控溫。支持 100 組可編程程序,實時顯溫 + 曲線,USB 導(dǎo)出數(shù)據(jù)。具備 10 重安全保護,0-40℃環(huán)境 24 小時穩(wěn)定運行,契合 GLP 標準,為藥物合成、穩(wěn)定性試驗等研發(fā)環(huán)節(jié)提供精準溫控支撐。
藥品研發(fā)高低溫一體機(MPTD 系列)產(chǎn)品簡介
支持非標定制,免費提供技術(shù)規(guī)格書、方案。
一、產(chǎn)品定位與核心用途
專為藥品研發(fā)全流程(如原料藥合成、制劑配方優(yōu)化、藥物穩(wěn)定性試驗、生物活性檢測、結(jié)晶工藝研發(fā))溫控需求研發(fā)設(shè)計,屬于邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機范疇,核心用于解決藥品研發(fā)中溫度波動導(dǎo)致的實驗數(shù)據(jù)失真、活性成分降解、結(jié)晶形態(tài)異常及研發(fā)周期延長等問題。通過硅油循環(huán)構(gòu)建 - 45℃~300℃寬域可控溫度環(huán)境,適配低溫反應(yīng)、恒溫培養(yǎng)、梯度升溫、高溫合成等關(guān)鍵研發(fā)場景,為提升實驗數(shù)據(jù)準確性(誤差≤±1%)、保障研發(fā)重復(fù)性、加速新藥研發(fā)進程提供核心溫控支撐。
適配醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)、制藥企業(yè)研發(fā)中心、高校藥物實驗室等場景,可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行,契合醫(yī)藥研發(fā)對 “高精度溫控、高潔凈性、強可追溯性” 的嚴苛要求,同時滿足 GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、ICH Q1A(新藥穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則)等相關(guān)標準,保障藥品研發(fā)合規(guī)、高效開展。
二、核心性能特點
1. 精準控溫適配,覆蓋全研發(fā)流程
控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃,溫控精度達 PID±0.1℃,采用邁浦特 PLC 控溫系統(tǒng)(內(nèi)置 9 組獨立 PID 溫區(qū)段控制邏輯),搭配 PT100 鉑電阻測溫體(中國臺灣銘揚,測溫響應(yīng)≤0.1 秒,誤差≤±0.05℃),可精準匹配不同藥品研發(fā)場景的溫控需求:
低溫反應(yīng) / 結(jié)晶:-45℃~0℃±0.1℃(適配熱敏性藥物合成、低溫結(jié)晶工藝研發(fā),如生物酶催化反應(yīng)、抗生素結(jié)晶優(yōu)化);
恒溫培養(yǎng) / 穩(wěn)定性試驗:2℃~40℃±0.1℃(維持藥物活性,驗證穩(wěn)定性,如疫苗活性檢測、制劑長期穩(wěn)定性試驗);
高溫合成:80℃~300℃±0.1℃(促進有機合成反應(yīng),如原料藥高溫環(huán)合、酯化反應(yīng)研發(fā));
梯度升溫工藝:20℃~150℃±0.1℃(0.2℃/min~1℃/min 可調(diào)斜率)(優(yōu)化反應(yīng)條件,探索溫度對反應(yīng)的影響,如多步合成工藝研發(fā));
凍干預(yù)處理:-20℃~-5℃±0.1℃(為藥物凍干工藝提供低溫基礎(chǔ),如蛋白藥物凍干研發(fā))。
系統(tǒng)支持進出口溫度相互切換、物料溫度與本機溫度雙向切換,加熱冷卻雙 PID 協(xié)同控制,能快速響應(yīng)實驗負荷突變、試劑添加帶來的熱負荷沖擊,確保反應(yīng)容器內(nèi)溫度波動≤±0.5℃,避免因溫度偏差導(dǎo)致實驗失?。ㄈ缢幬锝到?、結(jié)晶不純)。
支持 100 組可編工藝程序,每組含 100 條步驟,可預(yù)設(shè) “低溫準備→恒溫反應(yīng)→梯度升溫→高溫合成→冷卻取樣” 全流程溫控曲線(如 “25℃降溫(0.8℃/min,低溫準備)→-20℃恒溫 3h(低溫反應(yīng))→25℃升溫(0.5℃/min,過渡適應(yīng))→80℃升溫(0.6℃/min,合成準備)→80℃恒溫 4h(原料藥合成)→40℃降溫(0.4℃/min,穩(wěn)定性測試)→40℃恒溫 24h(活性檢測)”),一鍵調(diào)用自動執(zhí)行,減少人工操作誤差。配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏,實時顯示設(shè)定溫度、實際溫度及動態(tài)溫度曲線;支持 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,可按 1 分鐘~24 小時周期導(dǎo)出 24 個月內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)與告警記錄,滿足實驗數(shù)據(jù)追溯與合規(guī)審核需求;通訊方式標配 Modbus RS485,可與實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)聯(lián)動,實現(xiàn)溫控參數(shù)與實驗數(shù)據(jù)(反應(yīng)轉(zhuǎn)化率、產(chǎn)物純度、活性保留率)同步采集。
2. 潔凈穩(wěn)定循環(huán),保障實驗安全性
配備邁浦特定制磁力油泵(耐溫 - 110℃~350℃,軸承日本 NSK 軸封),揚程 28~100M、流量 6.5~250m3/h,確保硅油在反應(yīng)釜夾套、實驗裝置流道內(nèi)均勻流動,使反應(yīng)區(qū)域不同位置溫度偏差≤±0.3℃,避免局部溫差異致實驗數(shù)據(jù)離散(如同一批次反應(yīng)產(chǎn)物純度偏差超 3%)。主管路系統(tǒng)為不銹鋼材質(zhì),經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理,內(nèi)壁光滑易清潔,無殘留,符合實驗室潔凈要求(可耐受 75% 酒精、純化水清洗消毒);搭配高溫 Y 型過濾器(邁浦特定制,過濾精度≥5μm),過濾硅油中雜質(zhì),防止污染實驗樣品或堵塞流道;硅油選用藥用級低揮發(fā)型號(揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃),無異味、無有害物質(zhì)釋放,與藥物研發(fā)常用試劑、樣品無兼容性風(fēng)險,無需頻繁更換,降低實驗中斷頻率。
3. 多重安全保護,規(guī)避高價值研發(fā)風(fēng)險
具備 10 重全面安全保護裝置,針對藥品研發(fā) “高樣品價值、高實驗成本、高合規(guī)要求” 特性定制安全邏輯:
溫度與介質(zhì)保護:循環(huán)硅油超實驗安全溫度上限(如 320℃,防止樣品碳化、設(shè)備損壞)或低于下限(如 - 45℃,避免管路凍裂)時,自動切斷電源并聲光報警,同時聯(lián)動實驗裝置停止運行;液位開關(guān)實時監(jiān)測油位,缺油時立即停機,避免油泵空轉(zhuǎn)損壞,防止溫控中斷導(dǎo)致高價實驗樣品(如稀有中間體、生物活性物質(zhì))報廢。
動力與壓力保護:瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護器檢測電源相位,防止泵浦反轉(zhuǎn);德國西門子 3RU6116 熱繼電器保護泵浦與壓縮機超載,報警提示;系統(tǒng)壓力異常(高壓≥2.8MPa、低壓≤0.2MPa)時,自動停止加熱并啟動 BY-PASS 泄壓回路,避免管路爆裂引發(fā)安全事故;管路阻塞時,泄壓回路保護泵浦,保障循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定,避免實驗中途中斷。
應(yīng)急與操作保護:配備雙重緊急停止按鈕(本地 + 遠程),設(shè)備異常(如溫度驟升、泄漏)時可快速切斷運行,適配無人值守的長周期實驗場景;短路(超溫)保護采用韓國 LS 空氣開關(guān),快速切斷故障電路,避免引發(fā)電氣安全事故;支持手動 / 自動排氣功能,快速排出系統(tǒng)內(nèi)空氣,確保溫控精度,預(yù)防氣阻致局部溫度偏差影響實驗結(jié)果;完整記錄 24 個月溫度數(shù)據(jù)、告警信息,支持 USB 導(dǎo)出與組態(tài)軟件同步,滿足 GLP 數(shù)據(jù)追溯要求。
4. 定制化適配,貼合研發(fā)場景需求
接口與布局定制:熱媒體進 / 出口管徑可根據(jù)實驗設(shè)備(反應(yīng)釜、培養(yǎng)箱、凍干機)接口規(guī)格定制,支持 DN10~DN50 多種尺寸,無需改造現(xiàn)有實驗裝置,降低安裝成本;可根據(jù)實驗室空間(如緊湊研發(fā)實驗室、中試車間)定制機架尺寸,底部加裝萬向輪(帶剎車),便于設(shè)備移動與定位,減少空間占用;針對多工位并行研發(fā),可定制多出口管路與多點溫控功能,同時為不同實驗裝置控溫,提升研發(fā)效率(如同時適配 4~8 臺小型反應(yīng)釜)。
功能擴展定制:針對超高精度研發(fā)(如單分子藥物活性檢測),可選購 ±0.05℃超高精度控溫模塊,進一步提升溫控穩(wěn)定性;針對遠程運維需求,可選配 PROFINET/PROFIBUS 以太網(wǎng)通訊功能,實現(xiàn)與研發(fā)監(jiān)控中心聯(lián)動,遠程查看溫控數(shù)據(jù)、調(diào)整實驗參數(shù),適配多實驗室協(xié)同研究;針對數(shù)據(jù)完整性需求,可擴展審計追蹤功能,記錄每批次實驗的操作人員、參數(shù)修改、告警信息,滿足 GLP 數(shù)據(jù)完整性要求;針對中試放大需求,可定制加大換熱面積與油泵功率,提升高負荷工況下的控溫穩(wěn)定性與響應(yīng)速度。
三、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(典型機型)
| 參數(shù)類別 | 具體參數(shù) |
|---|
| 電源規(guī)格 | 3N-380V-50Hz(允許電壓波動 ±10%,相間電壓差 ±2%) |
| 總電功率 | 9.5~37kW(380V 3N) |
| 熱媒體 | 藥用級低揮發(fā)硅油(耐 - 45℃~300℃,揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃,與藥物兼容) |
| 控溫范圍 | -45℃~300℃(核心研發(fā)區(qū)間 - 45℃~200℃) |
| 控溫精度 | PID±0.1℃(可選 ±0.05℃超高精度) |
| 控溫方式 | 邁浦特 PLC 系統(tǒng),9 組獨立 PID 分段控溫,加熱冷卻雙 PID 控制,溫度切換功能 |
| 加熱功率 | 5.5~25kW(可選購,適配不同研發(fā)規(guī)模) |
| 制冷量 | -40℃:0.9~4.7kW;-20℃:2.9~16kW;25℃/80℃/200℃:5.5~25kW(可選購) |
| 循環(huán)泵 | 邁浦特定制磁力油泵,耐溫 - 110℃~350℃,日本 NSK 軸封(揚程 28~100M,流量 6.5~250m3/h) |
| 主管路材質(zhì) | 不銹鋼(SUS316L),無縫氬弧焊接工藝,內(nèi)壁拋光處理 |
| 節(jié)流方式 | 電子膨脹閥或毛細管 |
| 壓縮機 | 美國谷輪 / 卡萊爾全封閉渦旋式壓縮機(運行穩(wěn)定,噪音≤65dB) |
| 安全保護 | 溫度異常、電源逆相、泵浦超載、缺油、壓力異常、管路阻塞等 10 重保護 |
| 數(shù)據(jù)功能 | 7 寸觸摸顯示屏(實時溫度 + 曲線),USB 導(dǎo)出 24 個月數(shù)據(jù),Modbus RS485 通訊 |
| 工作環(huán)境 | 溫度 0-40℃,相對濕度 50%-80%,無強腐蝕性氣體、低粉塵(符合實驗室要求) |
四、安裝與環(huán)境適配要求
1. 安裝規(guī)范
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)設(shè)備總功率匹配(如 9.5kW 機型選 3x4mm2+1x2.5mm2),確保電源輸出穩(wěn)定,避免電壓波動影響溫控精度;做好接地處理(接地電阻≤4Ω),防止電磁干擾影響實驗室精密儀器(如液相色譜儀、質(zhì)譜儀)的信號傳輸。
管路連接:熱媒體出入口建議采用不銹鋼硬管連接,需跨越實驗區(qū)域時可配備耐高溫不銹鋼軟管(長度≤3 米,由需方自備)并加裝保溫管(厚度≥20mm),減少熱損耗;水冷機型需接入潔凈冷卻水(溫度≤20℃,壓力 0.15-0.3MPa),冷卻水需為純化水(電導(dǎo)率≤10μS/cm),防止換熱器結(jié)垢影響換熱效率,避免水垢雜質(zhì)污染循環(huán)系統(tǒng)或?qū)嶒灅悠贰?/span>
調(diào)試條件:在硅油、電供應(yīng)正常且與實驗設(shè)備連接完成后調(diào)試,先空載試運行 24 小時,驗證控溫精度、循環(huán)穩(wěn)定性及安全保護功能正常;再帶載調(diào)試(用標準溫度模擬件測試熱負荷),確保實驗區(qū)域溫場均勻性達標(各點溫差≤±0.3℃)、實驗數(shù)據(jù)重復(fù)性符合要求后,方可投入正式研發(fā)使用。
2. 環(huán)境適配
設(shè)備機架采用 2mm 厚碳鋼噴塑處理,防腐蝕、易清潔,可耐受實驗室常規(guī)清潔與消毒(如 75% 酒精擦拭、純化水沖洗);運行適配 0-40℃的常規(guī)實驗室溫度范圍,無需額外恒溫改造,降低實驗室建設(shè)成本;設(shè)備整體設(shè)計緊湊,可靈活擺放于實驗臺旁、實驗室角落或?qū)S迷O(shè)備區(qū),不占用實驗操作與樣品存儲的核心空間,契合醫(yī)藥研發(fā)實驗室 “整潔、高效、安全” 的布局需求。
藥品研發(fā)高低溫一體機(MPTD 系列)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書示例











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