藥用復合膜熱封冷熱一體機,屬邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機,專為藥用復合膜熱封工藝設計,核心解決溫度波動致熱封強度不均、密封性差、易破漏問題。以硅油為介質(zhì),控溫精度 PID±0.1℃,適配熱封與冷卻全流程。采用邁浦特 PLC 系統(tǒng),100 組可編程程序,實時顯溫 + 曲線,USB 導出數(shù)據(jù)。具備 10 重安全保護,0-40℃環(huán)境 24 小時穩(wěn)定運行。
專為藥用復合膜(如鋁塑復合膜、鍍鋁復合膜、多層共擠藥用膜)熱封工藝全流程溫控需求研發(fā)設計,屬于邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機范疇,核心用于解決藥用復合膜熱封中溫度波動導致的熱封強度不均、密封性差、易破漏、藥物污染風險及批次質(zhì)量差異大等問題。通過硅油循環(huán)構建 - 45℃~300℃寬域可控溫度環(huán)境,適配熱封預熱、恒溫熱封、梯度冷卻定型等關鍵環(huán)節(jié),為提升藥用復合膜熱封質(zhì)量(熱封強度達標率≥99%)、降低破漏率(目標≤0.5%)、保障藥物包裝安全性提供核心溫控支撐。
適配制藥企業(yè)、藥用包裝材料廠、醫(yī)藥包裝加工車間等場景,可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行,契合醫(yī)藥行業(yè)對 “高精度溫控、高潔凈性、數(shù)據(jù)可追溯” 的嚴苛要求,同時滿足 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GB/T 10004(包裝用塑料復合膜、袋)等標準,保障藥用復合膜熱封工藝合規(guī)、安全開展。
控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃,溫控精度達 PID±0.1℃,采用邁浦特 PLC 控溫系統(tǒng)(內(nèi)置 9 組獨立 PID 溫區(qū)段控制邏輯),搭配 PT100 鉑電阻測溫體(中國臺灣銘揚,測溫響應≤0.1 秒,誤差≤±0.05℃),可精準匹配不同材質(zhì)、厚度藥用復合膜的熱封特性:
常規(guī)熱封恒溫:120℃~180℃±0.1℃(適配大多數(shù)藥用復合膜,確保熱封層充分熔融,形成緊密密封面);
低溫熱封:80℃~120℃±0.1℃(針對熱敏性藥用復合膜,避免高溫致膜材變形、異味產(chǎn)生);
熱封預熱:60℃~100℃±0.1℃(熱封前預熱膜材,去除表面水分,提升熱封層融合均勻性);
梯度冷卻定型:25℃~60℃±0.1℃(熱封后緩慢降溫,強化熱封強度,避免冷卻過快致封口脆化開裂);
耐溫測試溫控:-40℃~80℃±0.1℃(模擬藥物儲存、運輸環(huán)境,測試熱封后復合膜的耐溫穩(wěn)定性)。
系統(tǒng)支持進出口溫度相互切換、物料溫度與本機溫度雙向切換,加熱冷卻雙 PID 協(xié)同控制,能快速響應膜材批次更換、熱封參數(shù)調(diào)整帶來的熱負荷沖擊,確保熱封區(qū)域(熱封刀、冷卻輥)溫度波動≤±0.5℃,避免因溫度偏差導致熱封失效(如封口虛封、漏液)。
支持 100 組可編工藝程序,每組含 100 條步驟,可預設 “預熱→熱封→冷卻→耐溫測試” 全流程溫控曲線(如 “80℃升溫(1℃/min,預熱準備)→80℃恒溫 1h(膜材預熱除水)→150℃升溫(0.8℃/min,熱封準備)→150℃恒溫 2h(恒溫熱封)→50℃降溫(0.6℃/min,冷卻定型)→50℃恒溫 1h(強度穩(wěn)定)→-20℃降溫(0.5℃/min,耐溫測試)”),一鍵調(diào)用自動執(zhí)行,減少人工操作誤差。配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏,實時顯示設定溫度、實際溫度及動態(tài)溫度曲線;支持 USB 數(shù)據(jù)導出功能,可按 1 分鐘~24 小時周期導出 24 個月內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)與告警記錄,滿足生產(chǎn)質(zhì)量追溯與監(jiān)管審核需求;通訊方式標配 Modbus RS485,可與熱封機、密封性檢測儀聯(lián)動,實現(xiàn)溫控參數(shù)與生產(chǎn)數(shù)據(jù)(熱封強度、密封性合格率)同步采集。
配備邁浦特定制磁力油泵,耐溫 - 110℃~350℃,軸承采用日本 NSK 軸封,運行零泄漏,防止硅油滲漏污染藥用復合膜或引發(fā)藥物污染風險;油泵揚程 28~100M、流量 6.5~250m3/h,確保硅油在熱封刀、冷卻輥流道內(nèi)均勻流動,使同一熱封批次膜材不同區(qū)域溫度偏差≤±0.3℃,避免局部溫差異致熱封強度不均(如同一批次膜材熱封強度偏差超 1N/15mm)。主管路系統(tǒng)為不銹鋼材質(zhì),經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理,內(nèi)壁光滑易清潔,無殘留,符合醫(yī)藥潔凈要求(可耐受 75% 酒精擦拭消毒);搭配高溫 Y 型過濾器(邁浦特定制,過濾精度≥5μm),過濾硅油中雜質(zhì),防止堵塞流道;硅油選用醫(yī)藥級低揮發(fā)型號(揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃),無異味、無生物毒性,與藥用復合膜材質(zhì)(PE、PP、鋁箔)無兼容性風險,無需頻繁更換介質(zhì),降低生產(chǎn)中斷頻率。
具備 10 重全面安全保護裝置,針對藥用復合膜熱封 “高合規(guī)要求、藥物安全關聯(lián)” 特性定制安全邏輯,多維度保障設備運行、操作人員及藥品安全:
溫度與介質(zhì)保護:循環(huán)硅油超安全熱封溫度上限(如 200℃,防止膜材碳化、產(chǎn)生有害物質(zhì))或低于下限(如 - 45℃,避免管路凍裂)時,自動切斷電源并聲光報警;液位開關實時監(jiān)測油位,缺油時立即停機,避免油泵空轉(zhuǎn)損壞,防止溫控中斷導致批量膜材熱封不合格。
動力與壓力保護:瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護器檢測電源相位,防止泵浦反轉(zhuǎn);德國西門子 3RU6116 熱繼電器保護泵浦與壓縮機超載,報警提示;系統(tǒng)壓力異常(高壓≥2.8MPa、低壓≤0.2MPa)時,自動停止加熱并啟動 BY-PASS 泄壓回路,避免管路爆裂損壞熱封設備或引發(fā)安全事故;管路阻塞時,泄壓回路保護泵浦,保障循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定。
應急與操作保護:配備緊急停止按鈕,設備異常(如溫度驟升、泄漏)時可手動快速切斷運行,適配無人值守的長周期生產(chǎn);短路(超溫)保護采用韓國 LS 空氣開關,快速切斷故障電路,避免引發(fā)電氣火花;支持手動 / 自動排氣功能,快速排出系統(tǒng)內(nèi)空氣,確保溫控精度,預防氣阻致局部溫度偏差影響熱封質(zhì)量。
接口與布局定制:熱媒體進 / 出口管徑可根據(jù)熱封機(熱封刀、冷卻輥)接口規(guī)格定制,支持 DN10~DN50 多種尺寸,無需改造現(xiàn)有生產(chǎn)線,降低安裝成本;可根據(jù)車間空間(如潔凈區(qū)布局、設備密集擺放)定制機架尺寸,底部加裝萬向輪(帶剎車),便于設備移動與定位,減少空間占用;針對多工位熱封機,可定制多出口管路,同時為不同工位溫控,提升生產(chǎn)效率。
功能擴展定制:針對高精度藥用膜熱封(如無菌藥品包裝膜),可選購 ±0.05℃超高精度控溫模塊,進一步提升溫控穩(wěn)定性;針對遠程運維需求,可選配 PROFINET/PROFIBUS 以太網(wǎng)通訊功能,實現(xiàn)與醫(yī)藥生產(chǎn)監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)動,遠程查看溫控數(shù)據(jù)、調(diào)整熱封參數(shù),適配多車間協(xié)同管理;針對節(jié)能需求,可擴展智能變頻功能,根據(jù)熱封負荷自動調(diào)節(jié)加熱 / 制冷功率,降低生產(chǎn)能耗(如節(jié)能 12%~18%);針對潔凈車間需求,可定制機架表面抗菌噴塑、設計,提升潔凈度適配性(符合 ISO 14644-1 Class 10000 醫(yī)藥潔凈標準)。
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)設備總功率匹配(如 9.5kW 機型選 3x4mm2+1x2.5mm2),確保電源輸出穩(wěn)定,避免電壓波動影響溫控精度;做好接地處理(接地電阻≤4Ω),防止電磁干擾影響熱封機控制器、密封性檢測儀的信號采集。
管路連接:熱媒體出入口建議采用不銹鋼硬管連接,需跨越生產(chǎn)區(qū)域時可配備耐高溫不銹鋼軟管(長度≤3 米,由需方自備)并加裝保溫管(厚度≥20mm),減少熱損耗;水冷機型需接入潔凈冷卻水(溫度≤20℃,壓力 0.15-0.3MPa),冷卻水需為高純水(電導率≤5μS/cm),防止換熱器結(jié)垢影響換熱效率,避免水垢雜質(zhì)污染循環(huán)系統(tǒng)或藥用復合膜。
調(diào)試條件:在硅油、電供應正常且與熱封設備連接完成后調(diào)試,先空載試運行 24 小時,驗證控溫精度、循環(huán)穩(wěn)定性及安全保護功能正常;再帶載調(diào)試(用標準藥用復合膜測試熱負荷),確保熱封區(qū)域溫場均勻性達標(各點溫差≤±0.3℃)、熱封參數(shù)(熱封強度、密封性)符合要求后,方可投入正式生產(chǎn)。
設備機架采用 2mm 厚碳鋼噴塑處理,防腐蝕、易清潔,可耐受醫(yī)藥生產(chǎn)車間常規(guī)清潔與消毒(如 75% 酒精擦拭、*熏蒸);運行適配 0-40℃的常規(guī)醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境溫度,無需額外恒溫改造,降低車間建設成本;設備整體設計緊湊,可靈活擺放于熱封機旁、潔凈區(qū)內(nèi)或?qū)S脵C房,不占用膜材轉(zhuǎn)運與成品檢測的核心空間,契合醫(yī)藥包裝車間 “整潔、高效、合規(guī)” 的布局需求。










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