高效控溫醫(yī)藥高低溫一體機（MPTD 系列）產(chǎn)品簡介

支持非標定制，免費提供技術規(guī)格書、方案。

一、產(chǎn)品定位與核心用途

二、核心性能特點

1. 寬域高精度控溫，適配多類醫(yī)藥場景

• 藥品低溫穩(wěn)定性測試：-20℃~0℃±0.1℃（模擬冷藏藥品儲存環(huán)境，評估藥品有效期內(nèi)含量變化）；

• 常溫留樣觀察：25℃±0.1℃（基準環(huán)境，監(jiān)測藥品常規(guī)儲存條件下的穩(wěn)定性，如片劑崩解度、膠囊溶出度）；

• 高溫加速老化測試：40℃~60℃±0.1℃（加速藥品降解過程，快速預測藥品長期穩(wěn)定性，縮短研發(fā)周期）；

• 藥用材料耐高溫測試：100℃~150℃±0.1℃（驗證藥用包裝材料如鋁塑泡罩、玻璃瓶的耐高溫滅菌性能）；

• 冷鏈斷鏈模擬：-30℃~20℃±0.1℃（模擬疫苗運輸過程中冷鏈中斷的溫變，評估藥品耐受能力）。

2. 潔凈穩(wěn)定循環(huán)，保障醫(yī)藥安全

• 高效潔凈循環(huán)系統(tǒng)：采用直接加熱（直接冷卻）方式，加熱功率 5.5~25kW 可按需適配（小型實驗室單工位實驗選 5.5~10kW，多工位并行測試選 15~25kW）。加熱管選用 SUS316L 不銹鋼材質(zhì)，法蘭型連接搭配陶瓷絕熱設計，熱效率達 95% 以上，減少熱量損耗；全密閉管道式設計結(jié)合高效板式熱交換器，降低硅油需求量的同時提升熱量利用率，快速響應溫度調(diào)節(jié)需求，縮短實驗準備時間（如從常溫降至 - 20℃僅需 25 分鐘）。

• 低干擾設計：設備運行噪音≤75dB、振動≤0.2mm/s，不會干擾醫(yī)藥實驗室精密儀器（如高效液相色譜儀、紅外光譜儀）的運行精度；膨脹箱內(nèi)硅油不參與循環(huán)，溫度維持在常溫～60℃，減少硅油氧化與揮發(fā)，避免揮發(fā)物附著在藥品表面或?qū)嶒炄萜鲀?nèi)壁影響檢測結(jié)果（如改變藥品純度、干擾色譜分析），無需頻繁更換介質(zhì)，降低實驗中斷時間，契合醫(yī)藥長周期實驗需求（如 90 天藥品穩(wěn)定性測試）。

3. 多重安全保護，規(guī)避實驗風險

• 溫度與介質(zhì)保護：循環(huán)硅油超藥品安全溫度上限（如 150℃，防止藥品碳化、容器炸裂）或低于下限（如 - 45℃，避免實驗管路凍裂）時，自動切斷電源并聲光報警；液位開關實時監(jiān)測油位，缺油時立即停機，避免油泵空轉(zhuǎn)損壞，同時防止溫控中斷導致未完成實驗的高價藥品（如生物制劑、稀缺藥用材料）報廢。

• 動力與壓力保護：瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護器檢測電源相位，防止泵浦反轉(zhuǎn)；德國西門子 3RU6116 熱繼電器保護泵浦與壓縮機超載，報警提示；系統(tǒng)壓力異常（高壓≥2.8MPa、低壓≤0.2MPa）時，自動停止加熱并啟動泄壓保護，避免管路爆裂損壞實驗設備；BY-PASS 泄壓回路防止管路阻塞（如雜質(zhì)堵塞）損壞泵浦，保障循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定。

• 應急保護功能：配備手動 / 自動排氣功能，快速排出系統(tǒng)內(nèi)空氣，確保溫控精度；緊急停止按鈕可在設備異常（如溫度驟升）時手動切斷運行，適配無人值守的長期實驗場景（如 72h 藥品加速老化測試）；短路（超溫）保護采用韓國 LS 空氣開關，快速切斷故障電路，避免引發(fā)安全事故或?qū)嶒灁?shù)據(jù)丟失。

4. 定制化適配，貼合醫(yī)藥場景

• 接口與布局定制：熱媒體進 / 出口管徑（內(nèi)螺紋 Rc1/2" 及其他規(guī)格可選）可根據(jù)醫(yī)藥實驗設備（如無菌培養(yǎng)箱、藥品穩(wěn)定性測試艙）接口規(guī)格定制，無需改造現(xiàn)有設備，降低安裝成本；可根據(jù)實驗室空間（如狹小潔凈區(qū)、多儀器布局）定制機架尺寸，底部加裝萬向輪，便于設備移動與定位，減少空間占用。

• 功能擴展定制：針對高潔凈度需求（如無菌藥品實驗），可定制硅油超凈過濾模塊（過濾精度≥0.5μm），減少雜質(zhì)污染；針對高精度實驗（如疫苗穩(wěn)定性測試），可選購 ±0.05℃超高精度控溫模塊；針對遠程運維需求，可選配以太網(wǎng)通訊功能（PROFINET/PROFIBUS），實現(xiàn)與遠程監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)動，適配多實驗室協(xié)同實驗。

三、關鍵技術參數(shù)（典型機型）

四、安裝與環(huán)境適配要求

1. 安裝規(guī)范

• 電源配置：需使用三相 380V 50Hz + 地線，建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線（由需方自備），電纜規(guī)格根據(jù)設備總功率匹配（如 9.5kW 機型選 3x4mm2+1x2.5mm2），確保電源輸出穩(wěn)定，避免電壓波動影響溫控精度，同時做好接地處理（接地電阻≤4Ω），防止電磁干擾影響實驗儀器。

• 管路連接：熱媒體出入口建議采用不銹鋼硬管連接，需跨越實驗區(qū)域時可配備耐高溫不銹鋼軟管（長度≤3 米，由需方自備）并加裝保溫管（厚度≥20mm），減少熱損耗；水冷機型需接入潔凈冷卻水（溫度≤20℃，壓力 0.15-0.3MPa），冷卻水需為不含懸浮物的高純水（電導率≤5μS/cm），防止換熱器結(jié)垢影響換熱效率，避免水垢雜質(zhì)污染循環(huán)系統(tǒng)。

• 調(diào)試條件：在硅油、電供應正常且與實驗設備連接完成后調(diào)試，先空載試運行 24 小時，確認控溫精度、循環(huán)穩(wěn)定性及安全保護功能正常；再帶載調(diào)試（用模擬藥品工裝測試熱負荷），驗證實驗區(qū)域溫場均勻性達標（各點溫差≤±0.5℃）后，方可投入醫(yī)藥實驗使用。

2. 環(huán)境適配

高效控溫醫(yī)藥高低溫一體機（MPTD 系列）產(chǎn)品技術規(guī)格書