產(chǎn)品特點(diǎn)

• 智能控制系統(tǒng)：采用PLC工業(yè)級(jí)控制器，確保錠劑硬度測(cè)試過程穩(wěn)定可靠，測(cè)量精度高達(dá)±0.5%

• 人性化操作界面：7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，藥物硬度測(cè)試操作簡(jiǎn)便

• 高效測(cè)試流程：測(cè)試速度1-500mm/min無(wú)級(jí)可調(diào)，測(cè)量頭自動(dòng)回位，顯著提升檢測(cè)效率

• 專業(yè)擴(kuò)展能力：可定制多種專用夾具，滿足不同形狀和尺寸錠劑的特殊測(cè)試需求

• *數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置微型打印機(jī)，可快速打印錠劑硬度測(cè)定結(jié)果，便于質(zhì)量記錄與分析

測(cè)試原理

本儀器依據(jù)現(xiàn)代藥物劑型研究標(biāo)準(zhǔn)，通過對(duì)錠劑樣品施加精確控制的壓力，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄樣品在形變過程中的力學(xué)特性變化。系統(tǒng)自動(dòng)檢測(cè)并記錄壓碎錠劑所需的最大力值，該值即為錠劑的硬度指標(biāo)。錠劑硬度測(cè)試儀通過科學(xué)的測(cè)試方法，為藥物質(zhì)量評(píng)估提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)支持。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

本儀器設(shè)計(jì)符合藥物劑型研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠滿足制藥企業(yè)對(duì)錠劑硬度測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)化需求，為藥品質(zhì)量控制提供可靠的技術(shù)支持。

應(yīng)用領(lǐng)域

該儀器主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：

• 制藥生產(chǎn)企業(yè)：中藥錠劑、西藥片劑的硬度測(cè)定與質(zhì)量控控制

• 藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)：藥物劑型研究中的硬度特性分析

• 藥品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的相關(guān)檢測(cè)工作

• 大學(xué)及科研院所：藥劑學(xué)教學(xué)與科研實(shí)驗(yàn)工作

• 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)：藥品質(zhì)量的認(rèn)證檢測(cè)

質(zhì)量控制重要性

錠劑作為中醫(yī)藥學(xué)中傳統(tǒng)硬塊制劑的典型代表，在現(xiàn)代中醫(yī)藥規(guī)范研究中被明確界定為方劑學(xué)基本術(shù)語(yǔ)。其硬質(zhì)特性直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和療效，科學(xué)的硬度測(cè)試能夠確保藥品在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中保持完整的劑型特性。通過錠劑硬度測(cè)試儀精確測(cè)試，可以為藥物生產(chǎn)工藝優(yōu)化和質(zhì)量控制提供重要依據(jù)。

定制服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電基于豐富的材料測(cè)試儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為制藥行業(yè)客戶提供專業(yè)的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對(duì)特殊形狀和尺寸的錠劑樣品，設(shè)計(jì)制造專用測(cè)試夾具

• 測(cè)試方案開發(fā)：根據(jù)客戶具體產(chǎn)品特性，開發(fā)個(gè)性化的藥物硬度測(cè)試方案

• 技術(shù)培訓(xùn)支持：提供*的操作培訓(xùn)和檢測(cè)方法指導(dǎo)服務(wù)

• 質(zhì)量體系建立：協(xié)助客戶建立*的藥品硬度檢測(cè)體系

通過精密的測(cè)試性能和專業(yè)的定制服務(wù)，本儀器可有效評(píng)估錠劑的硬度特性，為藥物劑型研究、生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供科學(xué)數(shù)據(jù)支持，助力制藥企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。