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  • 包蟲病抗體快速檢測(cè)卡(膠體金法)說(shuō)明書
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366

產(chǎn)地

廣東廣州市

更新時(shí)間

2026/3/25 10:35:45

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包蟲病抗體快速檢測(cè)卡(膠體金法)說(shuō)明書產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 規(guī)格 25T/盒
級(jí)別 其他
包蟲病抗體快速檢測(cè)卡(膠體金法)說(shuō)明書
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的包蟲病特異性抗體,輔助診斷棘球蚴?。ㄓ址Q包蟲病)。

包蟲病抗體快速檢測(cè)卡(膠體金法)說(shuō)明書詳細(xì)信息

 棘球蚴?。╡chinococcosis),在國(guó)內(nèi)俗稱包蟲病,是一類由棘球絳蟲(Echinococcus)的幼蟲在人體或者中間宿主體內(nèi)增殖所引起的人獸共患寄生蟲病,廣泛分布于除南極洲以外的其他各個(gè)大洲。棘球蚴病的發(fā)病隱匿期為數(shù)月到十年以上不等,治療難度和費(fèi)用巨大,每年可導(dǎo)致近2萬(wàn)例患者死亡,是我國(guó)重點(diǎn)防控的寄生蟲病之一。


包蟲病抗體快速檢測(cè)卡(膠體金法)說(shuō)明書

 

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱:包蟲病快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

【產(chǎn)品組成】

  1. 檢測(cè)卡:含硝酸纖維素膜(包被羊棘球蚴囊液抗原、小鼠抗人IgG單克隆抗體)、金標(biāo)墊(鏈球菌G蛋白膠體金標(biāo)記物)、樣品墊、吸水紙及PVC板支持物。

  2. 樣品稀釋液:含十二水合磷酸氫er鈉、磷酸二氫鉀、氯化鈉、氯hua鉀等緩沖成分。

  3. 說(shuō)明書:含操作指南及結(jié)果判定圖示。

 

【預(yù)期用途】

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的包蟲病特異性抗體,輔助診斷棘球蚴?。ㄓ址Q包蟲?。?。

 

【儲(chǔ)存條件及有效期】

  • 儲(chǔ)存溫度:2℃~30℃(陰涼避光干燥處),避免凍結(jié)。

  • 開封后使用:檢測(cè)卡取出后需在30分鐘內(nèi)完成檢測(cè)。

  • 有效期:18個(gè)月(生產(chǎn)日期見包裝標(biāo)簽)。

 

【檢驗(yàn)方法】

  1. 樣本準(zhǔn)備:

  • 血清/血漿:離心分離后取上清液,4℃短期保存(≤48小時(shí)),-20℃長(zhǎng)期保存(≤4年),忌反復(fù)凍融。

  • 全血:采集后立即檢測(cè),或4℃過(guò)夜析出血清。

  • 操作步驟:

    • 平衡至室溫:檢測(cè)卡、樣本及稀釋液需恢復(fù)至室溫(24±5℃)。

    • 加樣:

    • 結(jié)果讀取:15~30分鐘內(nèi)觀察結(jié)果,超過(guò)30分鐘無(wú)效。

  1. 撕開鋁箔袋,取出檢測(cè)卡平放于臺(tái)面。

  2. 在檢測(cè)卡加樣孔(“S”標(biāo)記)滴加10μL血清(或20μL全血)。

  3. 待樣本wan全吸收后,逐滴滴加2~3滴樣品稀釋液。

 

結(jié)果判定:

  • 陰性:僅質(zhì)控線(C線)顯色,檢測(cè)線(T線)無(wú)顯色。

  • 陽(yáng)性:質(zhì)控線與檢測(cè)線均顯色(無(wú)論深淺)。

  • 無(wú)效:質(zhì)控線不顯色,需重新檢測(cè)。

     

【注意事項(xiàng)】

  1. 樣本質(zhì)量:避免使用渾濁、溶血或長(zhǎng)菌樣本,否則需離心處理(4000轉(zhuǎn)/分鐘,15分鐘)。

  2. 操作規(guī)范:

  • 檢測(cè)卡取出后需盡快使用,避免受潮。

  • 加樣時(shí)避免觸碰檢測(cè)卡觀察窗及加樣孔。

  •  

結(jié)果解釋:

  • 陰性結(jié)果可能因抗體濃度過(guò)低導(dǎo)致,需結(jié)合臨床癥狀及影像學(xué)檢查確診。

  • 陽(yáng)性結(jié)果需進(jìn)一步驗(yàn)證,避免誤診。

  •  

廢棄物處理:使用后的檢測(cè)卡及樣本需按生物安全規(guī)范高壓消毒后,置于黃色醫(yī)療廢棄物袋中統(tǒng)一處理。

 

【性能指標(biāo)】

  1. 靈敏度與特異性:

  • 靈敏度:90.0%(與影像法對(duì)比)。

  • 特異性:98.49%(與肝囊腫、黑熱病、腫瘤等無(wú)交叉反應(yīng))。

干擾物質(zhì)耐受性:

  • 血紅蛋白≤200g/L、膽gu醇≤230g/L、膽hong素≤760mg/L、甘油三酯≤280g/L時(shí)對(duì)結(jié)果無(wú)影響。


【局限性】

  1. 本試劑盒僅用于定性檢測(cè),無(wú)法替代影像學(xué)或病理學(xué)診斷。

  2. 樣本中抗體濃度過(guò)低可能導(dǎo)致假陰性結(jié)果。

  3. 未驗(yàn)證與其他絳蟲感染樣本的交叉反應(yīng)性。


包蟲病抗體快速檢測(cè)卡(膠體金法)說(shuō)明書

 

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