藥用輔料中鏈甘油三酸酯申報(bào)資質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告單

藥用輔料中鏈甘油三酸酯申報(bào)資質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告單

本品為無(wú)色至微黃色的澄清油狀液體。

　　相對(duì)密度    本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.93～0.96。

　　折光率    本品的折光率（通則0622）為1.440～1.452。

　　黏度    本品的動(dòng)力黏度（通則0633第一法）在20℃時(shí)為25～33mPa·s。

　　酸值    本品的酸值

微生物限度（供注射用）    取本品10ml，依法檢查（通則1105與通則1106），加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基90ml，使分散均勻，制成1：10供試液。取1：10供試液10ml按薄膜過(guò)濾法（濾膜膜面直徑75mm），加入45℃含0.1%聚山梨酯80的pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗2次（100ml/次），測(cè)定需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)；取1：10供試液10ml至100ml胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基檢查大腸埃希菌；取本品10ml，加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基100ml檢查沙門(mén)菌，依法測(cè)定。每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)101cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10ml供試品中不得檢出沙門(mén)菌?！　　绢?lèi)別】藥用輔料，溶劑等?！　　举A藏】遮光，密閉保存。