制藥制藥純化水設(shè)備（二級反滲透設(shè)備）

系統(tǒng)參數(shù)簡介：

1、設(shè)備介紹：制藥純化水系統(tǒng)采用當(dāng)今RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運(yùn)行穩(wěn)定，高效節(jié)能。

2、應(yīng)用行業(yè)：藥品、食品、化妝品、保健品、等行業(yè)。

制藥純化水系統(tǒng)規(guī)范及工藝：

1、法規(guī)

     （1）中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

     （2）中華人民共和國藥典（2020版）

     （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2020版）

制藥純化水系統(tǒng)性能介紹：

制藥純化水系統(tǒng)可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

系統(tǒng)設(shè)計(jì)部分：

1. 選擇優(yōu)質(zhì)原材料，用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴(yán)格質(zhì)檢；

   （2）模塊化3D設(shè)計(jì)，按圖施工；

   （3）管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

   （4）采用軌道自動焊機(jī)，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測，人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測；

   （5）現(xiàn)場施工之前行安裝規(guī)范培訓(xùn)，再施工。

   品質(zhì)：

   A、在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求；

   B、系統(tǒng)設(shè)計(jì)使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年；

   C、提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗(yàn)證體系文件；

   D、系統(tǒng)限度減少微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)，死角小于3D要求；

   E、排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設(shè)點(diǎn)排放及5‰坡度；

   F、循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

   G、二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節(jié)約原水用水量，降低后期運(yùn)營成本。

3. 控制系統(tǒng)部分：

   1、具有三級管理權(quán)限，依次為操作員、管理員、高級管理員。每個(gè)登錄帳號有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動注銷，防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置；

   2、在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過載、高壓、低壓保護(hù)，所有故障、警報(bào)系統(tǒng)自動記錄；

   3、控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設(shè)備的安全；

   4、多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點(diǎn)，均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài)，采用總線通訊的形式，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場讀取，避免模擬量信號采集的誤差；

   5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方，并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián)，觀察運(yùn)行狀態(tài)。

   操作：

4. 融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國人平均身高操作；

   7、一鍵式啟動，操作、維護(hù)簡單方便、實(shí)現(xiàn)24小時(shí)不停機(jī)循環(huán)；

   8、特殊設(shè)備具有操作平臺及安全護(hù)欄。

   9、實(shí)現(xiàn)上位機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控并控制的功能，實(shí)現(xiàn)中控室整體控制的需求。

   10、結(jié)合5G人工智能技術(shù)，實(shí)現(xiàn)無線遠(yuǎn)距離傳輸，實(shí)現(xiàn)GPRS以及wifi無線通訊和控制。

   11、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)記錄、打印和追蹤的功能。