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制藥網>產品展廳>原料藥機械及設備>滅菌設備>其它滅菌設備> RABS限制進出隔離系統(tǒng)

  • RABS限制進出隔離系統(tǒng)
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廠商性質

生產廠家

型號

訪問次數(shù)

1188

產地

江蘇蘇州市

更新時間

2026/5/28 17:31:54

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產品簡介

RABS限制進出隔離系統(tǒng)產品參數(shù)

產地 國產 產品新舊 全新
RABS限制進出隔離系統(tǒng)
用于無菌工藝、A/B級、不可滅菌、通過手套裝置接觸產品

RABS限制進出隔離系統(tǒng)詳細信息

  RABS限制進出隔離系統(tǒng)
 
  用于無菌工藝、A/B級、不可滅菌、通過手套裝置接觸產品
 
  優(yōu)勢:
 
  增加無菌安全性
 
  增加產品安全性
 
  增加人員安全性
 
  減少了特殊潔凈工作服需求
 
  降低初期投資和擴建投資
 
  降低對潔凈室的需求
 
  降低對通風系統(tǒng)需求
 
  降低對四周生產區(qū)的擴建質量要求
 
  減少了電力需求
 
  1、2010版GMP 第四章隔離操作技術,“第十四條 高污染風險的操作宜在隔離操作器中完成。隔離操作器及其所處環(huán)境的設計,應當能夠保證相應區(qū)域空氣的質量達到設定標準。傳輸裝置可設計成單門或雙門,也可是同滅菌設備相連的全密封系統(tǒng);
 
  2、物品進出隔離操作器應當特別注意防止污染;
 
  3、隔離操作器所處環(huán)境取決于其設計及應用,無菌生產的隔離操作器所處的環(huán)境至少應為D級潔凈區(qū);
 
  RABS系統(tǒng)由層流系統(tǒng),圍擋系統(tǒng),手套箱,小門系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。
 
  主要功能有:單向流保護,系統(tǒng)圍擋,手套箱或小門系統(tǒng),完整性測試孔,壓差在線監(jiān)測。
 
  系統(tǒng)的主要配置和特點有:單向流采用FFU系統(tǒng),最大限度減少泄露;采用均流膜,最大限度減少部件外露,方便清潔;鋁合金或不銹鋼支架;PC或鋼化玻璃圍擋;內置式連接件;衛(wèi)生型鉸鏈和插銷;進口手套箱。
 

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