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產(chǎn)地

上海市

更新時(shí)間

2023/2/24 11:29:15

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放大圖片05藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑

生物制藥用反滲透設(shè)備詳細(xì)信息


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05藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)

本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑。

本品為無色的澄清液體;無臭,無味。

檢驗(yàn)項(xiàng)目
檢驗(yàn)結(jié)果
酸堿度
取本品10ml,加甲基紅指示劑2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴藍(lán)指示液5滴,不得顯藍(lán)色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽
取本品,分置三支試管中,每管各50ml。管中加硝酸5滴與試液1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發(fā)生渾濁。
硝酸鹽
取本品5ml置試管中,于冰浴中冷卻,加10%溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管于50℃水浴中放置15分鐘,溶液產(chǎn)生藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液〔取硝酸鉀0.163g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,既得(每1ml相當(dāng)于1μgNO3)〕0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽
取本品10ml,置納氏管中,加對(duì)氨基苯磺酰胺的溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產(chǎn)生的粉紅色,與標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液〔取0.750g(按干燥品計(jì)算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO2)〕0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 002%)。
氨
取本品50ml,加堿性鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與堿性鉀試液2ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.000 03%)。
二氧化碳
取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時(shí)內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
易氧化物
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得消失。
不揮發(fā)物
取本品100ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1mg。
重金屬
取本品50ml,加水18.5ml,蒸發(fā)至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 03%)。
微生物限度
取本品,采用薄膜過濾法處理后,依法檢查細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個(gè)

 



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